Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung/ § 4 Ausgeschlossene Methoden (Autologe Chondrozytenimplantation am Sprunggelenk)

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 18. Februar 2010 die Richtlinie zu Untersuchungs- und Behandlungsmethoden im Krankenhaus (Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung) geändert. Ziel ist es, die Autologe Chondrozytenimplantation (ACI) am Sprunggelenk – analog zur bereits geregelten ACI am Kniegelenk – als Methode auszuweisen, die im Rahmen der Krankenhausbehandlung nicht erbracht werden darf und der ambulanten vertragsärztlichen Versorgung vorbehalten bleibt.

Geänderte Paragraphen:

• § 4 (nach Nummer 1.3 neue Nummer 1.4) – Einfügung des Eintrags „1.4 ACI am Sprunggelenk“: Die Autologe Chondrozytenimplantation am Sprunggelenk wird neu in die Liste der Untersuchungs- und Behandlungsmethoden aufgenommen, die im Krankenhaus nicht erbracht werden dürfen.

Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Bekanntmachung im Bundesanzeiger in Kraft (Bekanntmachung erfolgte im BAnz. Nr. 75 vom 20.05.2010).

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 18. Februar 2010 schließt der G-BA die autologe Chondrozytenimplantation (ACI) am Sprunggelenk – in allen Verfahrensvarianten (kollagengedeckt, periostgedeckt, matrixassoziiert) – aus der Regelversorgung der GKV aus und ändert entsprechend die Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung. Betroffen sind Patientinnen und Patienten mit Knorpelschäden bzw. osteochondralen Läsionen des Sprunggelenks; die Methode darf künftig nur noch im Rahmen klinischer Studien zu Lasten der GKV erbracht werden (§ 137c Abs. 2 SGB V). Grund für den Ausschluss ist die unzureichende Evidenz: Lediglich sieben Fallserien (LOE IV, 93 Patienten) ohne vergleichende Studien liegen vor, sodass der Nutzen nicht erwiesen und die Methode als experimentell einzustufen ist. Bei künftigem Wirksamkeitsnachweis in vergleichenden Studien ist eine Wieder-Aufnahme in den GKV-Leistungskatalog möglich.