Mutterschafts-Richtlinien (Erweiterung der Testverfahren für den Treponemen-Antikörpernachweis)

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 18. Februar 2010 hat der Gemeinsame Bundesausschuss eine Änderung der Mutterschafts-Richtlinien beschlossen. Ziel der Änderung ist die Erweiterung der zulässigen Testverfahren für den Treponemen-Antikörpernachweis (Syphilis-Diagnostik im Rahmen der Schwangerschaftsvorsorge): Neben dem bislang allein genannten TPHA werden künftig auch zwei weitere Labortests als gleichwertige Alternative anerkannt.

Geänderte Stelle der Richtlinie:

• Abschnitt C Nummer 1 Buchstabe a – Nach der Angabe „der TPHA (Treponema pallidum-Hämagglutinationstest)“ werden die Angaben „oder ELISA (Enzyme-linked-immunosorbent-assay)“ oder „TPPA (Treponema pallidum-Partikelagglutinationstest)“ eingefügt. Damit stehen für den Treponemen-Antikörpernachweis drei Verfahren zur Auswahl.

Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (Bekanntmachung: BAnz. Nr. 75 vom 20. Mai 2010). Die tragenden Gründe des Beschlusses wurden auf der Homepage des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Der G-BA änderte am 18. Februar 2010 die Mutterschafts-Richtlinie, um die bislang explizit vorgeschriebene Einschränkung des Suchtests für den Treponemen-Antikörpernachweis (Syphilis-Screening in der Schwangerschaftsvorsorge) auf den TPHA-Test aufzuheben. Künftig sind auch der ELISA und der TPPA als gleichwertig sensitive und spezifische Testverfahren zulässig, sofern das Wirtschaftlichkeitsgebot gewahrt und die Anwendung kostenneutral erfolgt – die Kostenneutralität ist durch die einheitliche Bewertung des Bewertungsausschusses sichergestellt. Betroffen sind schwangere Patientinnen im Rahmen der Mutterschaftsvorsorge; mit der Änderung wird die Regelung an den aktuellen wissenschaftlichen Stand angepasst. Sowohl die Bundesärztekammer als auch der Deutsche Hebammenverband stimmten dem Beschluss zu.