Richtlinie Kinderherzchirurgie (Erstfassung)

Dieser Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses, bekannt gemacht vom Bundesministerium der Justiz am 18. Juni 2010, beinhaltet die Erstfassung der "Richtlinie zur Kinderherzchirurgie" vom 18. Februar 2010.

Die Richtlinie, basierend auf § 137 Absatz 1 Nummer 2 des Sozialgesetzbuchs (SGB V), legt Maßnahmen zur Qualitätssicherung der herzchirurgischen Versorgung von Kindern und Jugendlichen mit angeborenen oder in der Kindheit erworbenen Herzerkrankungen fest. Sie zielt darauf ab, eine qualitativ hochwertige Versorgung unabhängig vom Wohnort zu gewährleisten, die Struktur-, Prozess- und Ergebnisqualität zu sichern und die Überlebenswahrscheinlichkeit sowie Lebensqualität der jungen Patienten zu verbessern.

Die Richtlinie definiert personelle und fachliche Anforderungen an die Versorgungseinrichtungen, einschließlich der Anzahl und Qualifikation von Fachärzten für Herzchirurgie und Kinderkardiologie, sowie Anforderungen an den Pflegedienst und ein interdisziplinäres Team. Zudem werden Infrastruktur- und Organisationsanforderungen beschrieben, wie die jederzeitige Verfügbarkeit von Operationssaal, Intensivstation, Katheterlabor und Konsiliardiensten.

Zur Sicherung der Prozess- und Ergebnisqualität sind vierteljährliche Teamsitzungen und Qualitätszirkel vorgeschrieben. Die Einhaltung der Richtlinie wird jährlich durch eine Checkliste gegenüber den Krankenkassen nachgewiesen und kann vom Medizinischen Dienst der Krankenversicherung (MDK) überprüft werden. Einrichtungen, die die Anforderungen nicht erfüllen, müssen diese bis zum 1. April 2011 umsetzen. Der Gemeinsame Bundesausschuss plant eine Evaluation der Richtlinie, um ihre Umsetzung und Auswirkungen zu überprüfen.

Die Richtlinie beinhaltet drei Anlagen:

• Anlage 1 listet die herzchirurgischen Eingriffe auf, die unter diese Richtlinie fallen, detailliert nach Operations- und Prozedurenschlüssel (OPS) 2010.
• Anlage 2 definiert die spezifischen Qualifikationsanforderungen an Fachärzte für Herzchirurgie in der Kinderherzchirurgie.
• Anlage 3 stellt die Checkliste zur Verfügung, mit der die Einrichtungen die Erfüllung der Qualitätsanforderungen nachweisen müssen.

Die Richtlinie tritt einen Tag nach Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat die Erstfassung einer Richtlinie über Maßnahmen zur Qualitätssicherung herzchirurgischer Versorgung bei Kindern und Jugendlichen beschlossen. Rechtsgrundlage hierfür ist § 137 Abs. 1 Nr. 2 SGB V.

Kernpunkte und Begründungen:

• Ziel der Richtlinie: Sicherstellung einer qualitativ hochwertigen herzchirurgischen Versorgung von Kindern und Jugendlichen (0 bis zum vollendeten 18. Lebensjahr) mit angeborenen oder in der Kindheit erworbenen Herzerkrankungen, unabhängig vom Wohnort und sozioökonomischen Status.
• Notwendigkeit spezialisierter Versorgung: Herzchirurgische Eingriffe bei Kindern sind aufgrund der Vielfalt und Komplexität der Erkrankungen anspruchsvoll. Eine "Gelegenheitsversorgung" wird abgelehnt.
• Fokus auf Struktur- und Prozessqualität: Obwohl die Evidenzlage für Mindestmengen in der Kinderherzchirurgie in Deutschland begrenzt ist, wird eine optimale Strukturqualität als entscheidend für den Therapieerfolg (Überlebenswahrscheinlichkeit, Lebensqualität) angesehen. Daher legt die Richtlinie Struktur- und Prozessqualitätskriterien fest.
• Ausnahmen und Hinzuziehung von Teams: In seltenen Ausnahmefällen, in denen eine Verlegung in ein spezialisiertes Zentrum nicht möglich ist, soll die Hinzuziehung eines kinderherzchirurgischen Teams erwogen werden. Dabei ist zu klären, welche Teammitglieder benötigt werden.
• Patientenkreis (§ 1 Abs. 2): Die Richtlinie definiert Mindeststandards für die genannte Patientengruppe. Ältere Patienten können ebenfalls in diesen Einrichtungen behandelt werden.
• Erbringung der Eingriffe (§ 3 Abs. 1): Die in Anlage 1 genannten Eingriffe dürfen nur von Krankenhäusern erbracht werden, die die Richtlinienanforderungen erfüllen. Eingriffe bei Kindern ohne diese Herzerkrankungen sind nicht betroffen.
• Notfallbehandlungen (§ 3 Abs. 2): Notfallbehandlungen werden aufgrund der ärztlichen Pflicht nicht gesondert geregelt. Bei Teameinsätzen muss nicht das gesamte Team (§ 4 Abs. 6) hinzugezogen werden; die benötigte Teamzusammensetzung ist vorab zu klären.
• Struktur- und Prozessqualität (§ 4 Abs. 1): Die Richtlinie legt Anforderungen an die stationäre Versorgung fest, insbesondere operative und intensivmedizinische Behandlung sowie Pflege. Dies umfasst personelle, fachliche, infrastrukturelle und organisatorische Anforderungen. Es werden qualitative und quantitative Anforderungen an das Personal gestellt, insbesondere eine Mindestanzahl an Kinderkardiologen mit verschiedenen Spezialisierungen.
• Psychosoziale Betreuung (§ 4 Abs. 4): Psychosoziale Mitarbeiter (z.B. Sozialpädagogen, Psychologen) sind für die Betreuung von Patienten und Angehörigen während des stationären Aufenthalts erforderlich.
• Mehrjährige Erfahrung (§ 4 Abs. 6): "Mehrjährige Erfahrung" wird als mindestens zweijährige Erfahrung definiert.
• Transport (§ 5): Interne Transporte sollen in geschlossenen Gebäudekomplexen mit kurzen Wegen erfolgen.
• Qualitätszirkel (§ 6 Abs. 3): Bei Einbeziehung externer Personen in Qualitätszirkel ist Datenschutz zu beachten. Verschwiegenheitserklärungen für externe Teilnehmer werden empfohlen.
• Patienteninformation (§ 6 Abs. 4): Allgemeine Patienteninformationen müssen nicht von jedem Zentrum einzeln erstellt werden; eine gemeinsame Entwicklung mit Patientenvertretern wird empfohlen.
• Umsetzung und Fristen (§ 7 Abs. 3): Einrichtungen, die die Anforderungen nicht erfüllen, müssen dies bis zum 1. April 2011 nachweisen. Neue Einrichtungen können die Versorgung anbieten, sobald sie die Anforderungen erfüllen. Bei Richtlinienanpassungen sind angemessene Fristen festzulegen.
• Evaluation (§ 8): Der G-BA evaluiert die Umsetzung und Auswirkungen der Richtlinie gemäß § 137b SGB V. Die Evaluation soll prospektiv und vergleichend zur Situation vor Inkrafttreten der Richtlinie erfolgen und verschiedene Perspektiven (Patienten, GKV, Einrichtungen) berücksichtigen. Ein Evaluationskonzept wird bis Ende 2010 unter Einbeziehung unabhängigen Sachverstandes erstellt.
• Verfahrensablauf: Die Beratungen begannen 2008 auf Antrag der Patientenvertretung. Eine Arbeitsgruppe wurde gegründet. Verschiedene Organisationen wurden im Laufe des Prozesses einbezogen. Nach mehreren Sitzungen der Arbeitsgruppe wurde ein Richtlinienentwurf dem Plenum vorgelegt und am 18. Februar 2010 einstimmig beschlossen.
• Protokollnotiz: Die Struktur- und Prozessqualitätsanforderungen wurden definiert, da zum Zeitpunkt der Beratung keine Mindestmenge festgelegt werden konnte. Sollte zukünftig eine Mindestmenge beschlossen werden, tritt diese Richtlinie außer Kraft. Die Vertragsparteien verpflichten sich dann, innerhalb von 12 Monaten eine angepasste Regelung zu beschließen.
• Stellungnahmeverfahren: Da die Bundesärztekammer an den Beratungen beteiligt war, war kein formelles Stellungnahmeverfahren erforderlich.