Qualitätssicherungs-Richtlinie Dialyse (Änderung)

Dieser Text ist eine Bekanntmachung des Bundesministeriums der Justiz über einen Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses vom 19. August 2010. Der Beschluss beinhaltet eine kurzfristige Änderung der Qualitätssicherungs-Richtlinie Dialyse.

Zusammenfassend lässt sich der Beschluss wie folgt darstellen:

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat die Qualitätssicherungs-Richtlinie Dialyse in mehreren Punkten geändert. Die Änderungen umfassen:

• Korrekturen und Präzisierungen: Es wurden redaktionelle Anpassungen vorgenommen, wie die Ersetzung falscher Paragraphenangaben und die Streichung der Präambel.
• Gendergerechte Sprache: Die Richtlinie wurde sprachlich überarbeitet, um Patientinnen und Ärzte explizit zu erwähnen und eine geschlechtergerechte Formulierung zu gewährleisten.
• Erweiterung der Qualitätssicherung: Der Begriff "Einrichtungsvergleichen" wurde in Bezug auf die externe Qualitätssicherung ergänzt.
• Anpassungen in den Berichtspflichten: Die Berichtspflichten der Qualitätssicherungs-Kommission und der Kassenärztlichen Vereinigung wurden neu gefasst und präzisiert, insbesondere hinsichtlich der Inhalte und Fristen der Berichte.
• Änderungen in den Anlagen: Die Anlagen 1 bis 7 der Richtlinie wurden komplett neu gefasst, was auf wesentliche inhaltliche Anpassungen in den Datenerhebungs- und Auswertungsverfahren hindeutet.
• Inkrafttreten: Die Änderungen treten am 1. Januar 2011 in Kraft.

Kurz gesagt: Der Beschluss dient der Aktualisierung und Präzisierung der Qualitätssicherungs-Richtlinie Dialyse, wobei neben redaktionellen Anpassungen und sprachlicher Gleichstellung vor allem die Prozesse der Qualitätssicherung und die damit verbundenen Berichtspflichten überarbeitet wurden. Die detaillierten Gründe für den Beschluss sind auf der Webseite des Gemeinsamen Bundesausschusses einsehbar.

Zusammenfassung:

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 19. August 2010 eine kurzfristige Überarbeitung der Qualitätssicherungs-Richtlinie Dialyse (QSD-RL) beschlossen. Diese Überarbeitung wurde aufgrund einer veränderten wissenschaftlichen Evidenzbasis in Bezug auf einzelne Parameter und zur Optimierung der Richtlinie auf Basis bisheriger Erfahrungen notwendig. Eine umfassendere Weiterentwicklung der Richtlinie soll in einem nächsten Arbeitsschritt erfolgen.

Die Änderungen umfassen Anpassungen in verschiedenen Bereichen der QSD-RL und ihrer Anlagen:

• Präambel: Streichung des Hinweises auf die übergangsweise vollständige quartalsweise Anonymisierung der Patientendaten, da mit § 299 SGB V eine gesetzliche Grundlage für den Umgang mit Sozialdaten geschaffen wurde.
• Qualitätsparameter wKt/V bei Peritonealdialyse (PD): Anpassung des Grenzwertes für das Auffälligkeitskriterium „Dialyseeffektivität wKt/V bei Peritonealdialyse“ an den internationalen Standard. Die Berechnung erfolgt nun mit der Watson-Formel.
• Vierteljahresberichte an Dialyseeinrichtungen: Optimierung der Übersichtlichkeit durch ein vorangestelltes Übersichtsblatt, Ausweisung des Anteils minderjähriger Patienten und Therapie-Neubeginner, Begrenzung der Darstellung von Qualitätsparametern (Kt/V, wKt/V, Hb) auf das 99. Perzentil zur besseren Lesbarkeit, Ausweisung arithmetischer Mittelwerte zusätzlich zum Median, Verwendung des Begriffs "Behandlungsfall" anstelle von "Patienten".
• Berichte an die Qualitätssicherungs-Kommissionen der KVen: Analoge Optimierung der Darstellung von Werten wie in den Berichten an die Dialyseeinrichtungen.
• Tätigkeitsberichte der Qualitätssicherungs-Kommissionen Dialyse der KVen: Konkretisierung des Inhalts, Klarstellung des Umgangs mit den Berichten in den Gremien der Selbstverwaltung, Einführung von Übermittlungs- und Veröffentlichungsfristen, Einbindung der Vierteljahresberichte der KVen, Berichterstattung über die Zusammensetzung der Kommission.
• Jahresbericht des Datenanalysten an den G-BA: Neufassung der Vorgaben zur Verbesserung der Verständlichkeit und Lesbarkeit. Vertiefung und Aussagekräftigkeit der Auswertungen durch tabellarische und grafische Darstellung von Grenzwertüberschreitungen, Ausweisung wiederholt auffälliger Einrichtungen, Zusammenfassung nach Parametern, Darstellung zeitlicher Entwicklungen der Mittelwerte und Auffälligkeiten getrennt nach Dialyseformen, zusammengeführte Grafiken und Tabellen für Dialyseformen und -verfahren, stratifizierte Auswertungen für Patientenmerkmale, Ausweisung der Anzahl jährlicher Dialyse-Neubeginner, tabellarische Ergänzung zu Grafiken.
• Jahresberichte der Berichtersteller an den G-BA: Erstellung eines zusammenfassenden Jahresberichts durch eine von der KBV beauftragte Stelle auf Basis anonymisierter Daten der Berichtersteller. Die separaten Jahresberichte der Berichtersteller entfallen.
• Zusammensetzung der Qualitätssicherungs-Kommissionen: Anpassung aufgrund der GKV-WSG bedingten Organisationsreform der Krankenkassen, Berücksichtigung von Landesverbänden der Krankenkassen und Ersatzkassen.
• Anpassungen der Datensatzbeschreibung und SOP: Anpassung plausibler Intervalle einiger Daten, nähere Beschreibung der Ermittlung des quartalsbezogenen Dialysezeitraumes.
• Redaktionelle Anpassungen: Vereinheitlichung der Richtlinien, Anwendung geschlechtergerechter Sprache, Klarheit bei Begriffen und Formulierungen.

Kernpunkte:

• Richtlinie: Qualitätssicherungs-Richtlinie Dialyse (QSD-RL)
• Gremium: Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
• Datum des Beschlusses: 19. August 2010
• Anlass der Änderung: Veränderte wissenschaftliche Evidenz, Optimierung der Richtlinie
• Wesentliche Inhalte:
  • Anpassung Grenzwert und Berechnung wKt/V bei Peritonealdialyse
  • Optimierung Vierteljahresberichte für Einrichtungen und KVen (Übersichtlichkeit, zusätzliche Daten, Darstellung)
  • Konkretisierung Tätigkeitsberichte der QS-Kommissionen
  • Neufassung Jahresbericht Datenanalyst (Verständlichkeit, Aussagekraft)
  • Zusammenfassung Jahresberichte der Berichtersteller durch KBV-Stelle
  • Anpassung Zusammensetzung QS-Kommissionen (GKV-WSG)
  • Redaktionelle Anpassungen
• Inkrafttreten: 1. Januar 2011