Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung (Positronenemissionstomographie (PET); PET / Computertomographie (CT) bei malignen Lymphomen)

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit diesem Beschluss vom 21. Oktober 2011 die Richtlinie zu Untersuchungs- und Behandlungsmethoden der vertragsärztlichen Versorgung (Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung) geändert. Ziel ist die Erweiterung des Indikationsbereichs der Positronenemissionstomographie (PET) bzw. PET/CT um eine neue Fragestellung beim Hodgkin-Lymphom sowie die Festlegung zusätzlicher Qualitätssicherungsanforderungen hierfür; zudem wird die Beschlussfassung zu einer weiteren Fragestellung bei malignen Lymphomen befristet ausgesetzt.

Im Einzelnen werden folgende Änderungen beschlossen (alle innerhalb der Nummer 14 der Richtlinie bzw. ihrer Anlage III):

• § 1, neue Nummer 6 – Einfügung einer neuen Indikation: Entscheidung über die Bestrahlung von mittels CT dargestellten Resttumoren eines Hodgkin-Lymphoms mit einem Durchmesser von >2,5 cm nach bereits erfolgter Chemotherapie.
• § 5 (neu, eingefügt nach § 4) – Zusätzliche Anforderungen an die Qualitätssicherung bei der Indikation gemäß § 1 Nummer 6: Das interdisziplinäre Entscheidungsteam muss mindestens den für Durchführung und Befundung der PET verantwortlichen Facharzt, den onkologisch verantwortlichen Arzt bzw. Facharzt für Innere Medizin und Hämatologie und Onkologie sowie den verantwortlichen Strahlentherapeuten umfassen; § 3 Absatz 2 gilt entsprechend (mit angepassten Facharztanforderungen), und PET-Befunde, die eine entscheidende Änderung des therapeutischen Vorgehens begründen, sind grundsätzlich histologisch, zytologisch oder im weiteren Verlauf bildgebend-apparativ zu verifizieren – Ausnahmen sind jeweils einzelfallbezogen zu begründen.
• Anlage III, neue Nummer 4 – Aussetzung der Beschlussfassung zur Methode PET bzw. PET/CT bei malignen Lymphomen gemäß 2. Kapitel § 14 Absatz 4 der Verfahrensordnung des G-BA für die Dauer von fünf Jahren für die Fragestellung des Interim-Stagings beim Hodgkin-Lymphom und bei aggressiven Non-Hodgkin-Lymphomen nach zwei bis vier Zyklen Chemotherapie/Chemoimmuntherapie zur Entscheidung über deren Fortführung.

Die Änderung tritt einen Tag nach Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft; die tragenden Gründe werden auf der Homepage des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Die Tragenden Gründe dokumentieren den Beschluss des G-BA vom 21. Oktober 2010 (geändert am 24. November 2011), der die Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung ändert und auf Basis einer IQWiG-Nutzenbewertung den Einsatz der Positronenemissionstomographie (PET) bzw. PET/CT bei malignen Lymphomen regelt. Ein Nutzen und eine medizinische Notwendigkeit wurden ausschließlich für Hodgkin-Patienten im fortgeschrittenen Stadium beim Restaging mit Restgewebe > 2,5 cm nach abgeschlossener Chemotherapie mit 8 Kursen BEACOPP anerkannt – zur Entscheidung über eine anschließende Strahlentherapie und zur Vermeidung von Übertherapie (u. a. Sekundärmalignome). Für alle übrigen Anwendungsfelder (initiales Staging, Interim-Staging, Rezidiverkennung sowie aggressive und indolente Non-Hodgkin-Lymphome) konnte kein patientenrelevanter Nutzen nachgewiesen werden; diese bleiben von der GKV-Kostenübernahme ausgeschlossen, sind jedoch im Rahmen klinischer Studien (z. B. HD16, HD18, PETAL) weiterhin zulässig. Die Leistung wird grundsätzlich dem ambulanten Sektor zugeordnet; eine sektorspezifische Wirtschaftlichkeitsbewertung für die Krankenhausbehandlung entfiel mangels erforderlicher Daten.