Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung (Nicht medikamentöse, lokale Verfahren zur Behandlung des benignen Prostatasyndroms (BPS))

Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses vom 16. Dezember 2010

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit diesem Beschluss die Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung (Richtlinie zu Untersuchungs- und Behandlungsmethoden der vertragsärztlichen Versorgung) geändert. Gegenstand ist die Bewertung nichtmedikamentöser lokaler Verfahren zur Behandlung des benignen Prostatasyndroms (BPS): Zwei Holmium-Laser-Verfahren werden als vertragsärztlich erbringbare Methoden anerkannt, acht weitere Verfahren werden von der Erbringung zu Lasten der Krankenkassen ausgeschlossen und fünf weitere Verfahren erhalten ein ausgesetztes Bewertungsverfahren mit Nachfrist.

Die im Beschluss geregelten Änderungen im Einzelnen:

Anlage I „Anerkannte Untersuchungs- oder Behandlungsmethoden“

• Neue Nr. 17 – Holmium-Laserresektion (HoLRP) zur Behandlung des BPS: Zulassung zur Behandlung des obstruktiven BPS zusätzlich bzw. alternativ zur transurethralen Resektion der Prostata (TURP) oder Adenomektomie. Die eingefügten §§ 1–4 regeln die Indikationsstellung (auf Grundlage der TURP-Indikation), die Qualitätssicherung (Erbringung nur durch Fachärzte für Urologie mit nachgewiesenen Kenntnissen und Genehmigung der zuständigen Kassenärztlichen Vereinigung; Patientenaufklärung u. a. über Re-Interventionsrisiko und unerwünschte Wirkungen) sowie Dokumentationspflichten (Indikationsstellung, Erst- oder Re-Intervention, Menge des entfernten Prostatagewebes).
• Neue Nr. 18 – Holmium-Laserenukleation der Prostata (HoLEP) zur Behandlung des BPS: Analog zu Nr. 17 eingefügt, ebenfalls mit §§ 1–4 zu Indikation, Voraussetzungen, Qualitätssicherung und Dokumentation; Einsatz alternativ zur TURP bzw. Adenomektomie.

Anlage II „Methoden, die nicht als vertragsärztliche Leistungen zu Lasten der Krankenkassen erbracht werden dürfen“

• Neue Nr. 44 – Hybrid-Laser-Verfahren Kalium Titanyl Phosphat/Neodymium yttrium aluminium garnet (KTP/Nd:YAG) und Kontakt-Laser-Ablation/Visuelle Laser-Ablation (CLAP/VLAP) zur Behandlung des BPS
• Neue Nr. 45 – Interstitielle Laserkoagulation (ILK) zur Behandlung des BPS
• Neue Nr. 46 – Holmium-Laserablation (HoLAP) zur Behandlung des BPS
• Neue Nr. 47 – Holmium-Laser-Blasenhalsinzision (HoBNI) zur Behandlung des BPS
• Neue Nr. 48 – Transurethrale radiofrequente Nadelablation (TUNA) zur Behandlung des BPS
• Neue Nr. 49 – Fokussierter Ultraschall hoher Intensität (HIFU) zur Behandlung des BPS
• Neue Nr. 50 – Wasserinduzierte Thermotherapie (WIT) zur Behandlung des BPS
• Neue Nr. 51 – Transurethrale Ethanolablation (TEAP) zur Behandlung des BPS
• Streichung der Nrn. 15 und 20 – Beide Nummern werden gestrichen und durch die Formulierung „nicht besetzt“ ersetzt.

Anlage III „Methoden, deren Bewertungsverfahren ausgesetzt ist“

• Neue Nr. 5 – Kontakt-Laserablation (CLAP): Aussetzung des Beschlusses mit der Maßgabe, dass die ungeklärten Fragen durch aussagekräftige wissenschaftliche Unterlagen bis zum 31. Dezember 2016 beantwortet werden müssen.
• Neue Nr. 6 – Visuelle Laserablation (VLAP): Aussetzung unter derselben Maßgabe (Frist bis 31.12.2016).
• Neue Nr. 7 – Photoselektive Vaporisation (PVP): Aussetzung unter derselben Maßgabe (Frist bis 31.12.2016).
• Neue Nr. 8 – Thulium-Laserresektion (TmLRP): Aussetzung unter derselben Maßgabe (Frist bis 31.12.2016).
• Neue Nr. 9 – Transurethrale Mikrowellen-Thermotherapie (TUMT): Aussetzung unter derselben Maßgabe (Frist bis 31.12.2016).

Abschließend regelt der Beschluss, dass die Änderungen am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft treten; die tragenden Gründe werden auf der Internetseite des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung

Der G-BA-Beschluss vom 16. Dezember 2010 bewertet auf Basis eines IQWiG-Berichts nichtmedikamentöse lokale Verfahren zur Behandlung des benignen Prostatasyndroms (BPS) hinsichtlich Nutzen, medizinischer Notwendigkeit und Wirtschaftlichkeit in der vertragsärztlichen Versorgung männlicher GKV-Versicherter. Die Holmium-Laserresektion (HoLRP) und Holmium-Laserenukleation (HoLEP) werden als nebenwirkungsärmere Alternativen zum Therapiestandard (TURP) in den Leistungskatalog der vertragsärztlichen Versorgung aufgenommen, wobei gesonderte Qualitätssicherungsvereinbarungen die Expertise der Behandler und eine adäquate technische Ausstattung sicherstellen sollen. Für fünf weitere Verfahren (CLAP, VLAP, PVP, TmLRP, TUMT) wird die Entscheidung ausgesetzt, da laufende Studien – insbesondere zu Reinterventionsraten und Hochrisikopatienten – noch Ergebnisse erwarten lassen. Acht Verfahren (u. a. Hybrid-Laser-Therapie, ILK, HoLAP, HoBNI, TUNA, HIFU, WIT, TEAP) weisen keinen belegten Nutzen auf und dürfen daher nicht zu Lasten der GKV erbracht werden.