Maßnahmen zur Qualitätssicherung bei nichtmedikamentösen lokalen Verfahren zur Behandlung des benignen Prostatasyndroms

Dieser Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) vom 16. Dezember 2010 setzt die abschließende Bewertung und Beschlussfassung über bestimmte nichtmedikamentöse lokale Verfahren zur Behandlung des benignen Prostatasyndroms (BPS) bis zum 31. Dezember 2016 aus. Diese Aussetzung betrifft folgende Verfahren: Kontakt-Laserablation (CLAP), Visuelle Laserablation (VLAP), Photoselektive Vaporisation (PVP), Thulium-Laserresektion (TmLRP) und Transurethrale Mikrowellentherapie (TUMT).

Die Aussetzung ist an verbindliche Maßnahmen zur Qualitätssicherung geknüpft, die in Anlage I detailliert sind. Diese umfassen Anforderungen an die Strukturqualität (Qualifikation des ärztlichen Personals: Facharzt für Urologie mit Erfahrung in den Verfahren) und die Dokumentation (prä- und postoperativ zu erfassende Parameter wie Diagnose, Anamnese, Symptomscore, Harnstrahlmessung, Restharn).

Zusätzlich gibt es optionale, freiwillige Maßnahmen (Anlage II) für Krankenhäuser und Krankenkassen, die ambulante Verlaufskontrollen und deren Dokumentation betreffen. Diese können zusätzlich vereinbart und vergütet werden, um die langfristige Qualitätssicherung zu verbessern.

Die Einhaltung der verbindlichen Anforderungen wird jährlich anhand einer Checkliste (Anlage III) gegenüber den Sozialleistungsträgern nachgewiesen und kann durch den Medizinischen Dienst der Krankenversicherung (MDK) vor Ort überprüft werden.

Zusammenfassend: Der Beschluss des G-BA verschiebt die endgültige Bewertung bestimmter lokaler BPS-Behandlungen und führt gleichzeitig verbindliche und optionale Maßnahmen zur Qualitätssicherung ein, um eine qualitätsgesicherte Versorgung der Patienten bis zum 31. Dezember 2016 zu gewährleisten. Krankenhäuser müssen bestimmte Qualitätsstandards erfüllen und dokumentieren, um diese Verfahren abrechnen zu können.

Zusammenfassung:

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 16. Dezember 2010 einen Beschluss zu nichtmedikamentösen lokalen Verfahren zur Behandlung des benignen Prostatasyndroms (BPS) gefasst und die Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung entsprechend geändert.

Bewertete Methoden und Entscheidungen:

• Positive Bewertung (Nutzen und medizinische Notwendigkeit gegeben):

  • Holmium-Laser-Resektion der Prostata (HoLRP)
  • Holmium-Laser-Enukleation der Prostata (HoLEP) Diese Verfahren erfüllen die Anforderungen gemäß § 137c Abs. 1 SGB V und können weiterhin in der Krankenhausbehandlung erbracht werden.

• Aussetzung der Beschlussfassung (Nutzen und medizinische Notwendigkeit nicht abschließend beurteilt, weitere Studien erwartet):

  • Kontakt-Laserablation der Prostata (CLAP)
  • Visuelle Laserablation der Prostata (VLAP)
  • Photoselektive Vaporisation der Prostata (PVP)
  • Thulium-Laser-Resektion der Prostata (TmLRP)
  • Transurethrale Mikrowellentherapie (TUMT) Für diese Verfahren wird die Beschlussfassung für fünf Jahre bis zum 31. Dezember 2016 ausgesetzt. Die Leistungserbringung dieser Methoden ist an verbindliche Anforderungen an die Struktur-, Prozess- und Ergebnisqualität sowie Dokumentationspflichten (Anlage I) geknüpft. Zusätzlich können optionale Verlaufskontrollen und deren Dokumentation (Anlage II) auf freiwilliger Basis zwischen Krankenhäusern und Krankenkassen vereinbart werden.

• Negative Bewertung (Kein Nutzen oder medizinische Notwendigkeit nachgewiesen):

  • Hybrid-Laser-Therapie (KTP/Nd:YAG oder CLAP/VLAP)
  • Interstitielle Laserkoagulation der Prostata (ILK)
  • Holmium-Laser-Ablation der Prostata (HoLAP)
  • Holmium-Laser-Inzision der Prostata (HoBNI)
  • Transurethrale Nadelablation der Prostata (TUNA)
  • Fokussierter Ultraschall hoher Intensität (HIFU)
  • Wasserinduzierte Thermotherapie (WIT)
  • Transurethrale Ethanolablation der Prostata (TEAP) Diese Verfahren können nicht zu Lasten der GKV für die Behandlung des BPS angewandt werden, da kein Nutzen oder keine medizinische Notwendigkeit nachgewiesen wurde.

Qualitätssicherung:

Für die Methoden, deren Beschlussfassung ausgesetzt wurde, werden Maßnahmen zur Qualitätssicherung eingeführt. Diese umfassen verbindliche Anforderungen an die Qualität der Leistungserbringung und Dokumentation (Anlage I) sowie optionale, freiwillige Vereinbarungen zu Verlaufskontrollen und deren Dokumentation (Anlage II). Krankenhäuser müssen die Erfüllung der Anforderungen jährlich gegenüber den Sozialleistungsträgern anzeigen (Anlage III).

Rechtsgrundlage:

Der Beschluss basiert auf § 137c Abs. 1 SGB V und § 14 Abs. 4 VerfO. Die Bewertung berücksichtigt IQWiG-Berichte und Stellungnahmen relevanter Organisationen.

Gültigkeit:

Der Beschluss tritt am Tag nach der Bekanntmachung im Bundesanzeiger in Kraft und verliert am 31. Dezember 2016 seine Rechtswirksamkeit.