Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung/ § 4 (Autologe Stammzelltransplantation bei akuter lymphatischer Leukämie (ALL) bei Erwachsenen)

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 21. Juli 2011 eine Änderung der Richtlinie zu Untersuchungs- und Behandlungsmethoden im Krankenhaus (Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung) beschlossen. Ziel des Beschlusses ist es, die autologe Stammzelltransplantation bei akuter lymphatischer Leukämie (ALL) bei Erwachsenen als Methode aus dem Leistungsbereich der Krankenhäuser auszuschließen; die Änderung tritt am Tag nach ihrer Bekanntmachung im Bundesanzeiger in Kraft.

Geänderte Paragraphen:

• § 4 („Ausgeschlossene Methoden“) – Einfügung einer neuen Nummer 14 „Stammzelltransplantation“ mit der Unternummer 14.1 „Autologe Stammzelltransplantation bei akuter lymphatischer Leukämie (ALL) bei Erwachsenen“. Damit wird diese Untersuchungs- und Behandlungsmethode als ausgeschlossene Methode aufgenommen und darf nicht mehr als Regelleistung im Krankenhaus erbracht werden.

Zusammenfassung:

Der G-BA schließt die autologe Stammzelltransplantation (SZT) bei erwachsenen Patienten mit akuter lymphatischer Leukämie (ALL) als Leistung der Krankenhausbehandlung aus, da sie als experimentelle Methode mit nicht gesichertem Nutzen gilt. Grundlage sind u. a. ein IQWiG-Bericht und eine große randomisierte Studie (Goldstone et al., 2008), die sogar einen statistisch gesicherten Nachteil der autologen SZT gegenüber der konventionellen Konsolidierungs- und Erhaltungschemotherapie für rückfallfreies und Gesamtüberleben zeigen. Die Methode darf aus Gründen des Patientenschutzes weiterhin nur im Rahmen klinischer Studien zu Lasten der GKV erbracht werden (§ 137c SGB V); bei einem künftigen Nutzenbeleg ist eine Wiederaufnahme in den Leistungskatalog möglich. Einzelfallentscheidungen bei verfassungsrechtlich begründetem Behandlungsanspruch bleiben vom Ausschluss unberührt.