Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung (Ablation der Prostata mittels Thulium-Laser zur Behandlung des benignen Prostatasyndroms)

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 20. Oktober 2011 hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die Richtlinie zu Untersuchungs- und Behandlungsmethoden der vertragsärztlichen Versorgung (Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung) geändert. Ziel des Beschlusses ist es, die Thulium-Laserablation (TmLAP) zur Behandlung des benignen Prostatasyndroms (BPS) als vertragsärztliche Leistung auszuschließen.

Konkret wird in der Anlage II der Richtlinie – „Methoden, die nicht als vertragsärztliche Leistungen zu Lasten der Krankenkassen erbracht werden dürfen“ – nach der bisherigen Nummer 51 folgende neue Nummer 52 angefügt: „Thulium-Laserablation (TmLAP) zur Behandlung des benignen Prostatasyndroms (BPS)“. Die Methode darf damit künftig nicht mehr zulasten der gesetzlichen Krankenkassen erbracht werden.

Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (Bekanntmachung erfolgte im Bundesanzeiger Nr. 22 vom 08.02.2012). Die tragenden Gründe des Beschlusses werden auf der Internetseite des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung

Der Beschluss des G-BA vom 20. Oktober 2011 ändert die Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung hinsichtlich der Ablation der Prostata mittels Thulium-Laser (TmLAP) zur Behandlung des benignen Prostatasyndroms (BPS) und prüft deren Nutzen, medizinische Notwendigkeit und Wirtschaftlichkeit nach § 135 Abs. 1 SGB V. Aufgrund fehlender vergleichender Studien konnte kein Wirksamkeitsbeleg gegenüber dem Therapiestandard (z. B. TURP), Scheinbehandlung oder Nichtbehandlung erbracht werden; auch die Stellungnahme der Bundesärztekammer, die sich auf die Ähnlichkeit zum Holmium-Laser berief, wurde mangels valider Daten zurückgewiesen. Der G-BA sieht Nutzen, medizinische Notwendigkeit und Wirtschaftlichkeit daher als nicht gegeben an und erkennt die Methode nicht an – sie darf weiterhin nicht zu Lasten der Gesetzlichen Krankenversicherung im Rahmen der vertragsärztlichen Regelversorgung erbracht werden. Da kurzfristig keine verbesserte Evidenzlage erwartet wird, erfolgt ein verfahrensabschließender Beschluss; betroffene Männer mit BPS können stattdessen auf bereits anerkannte, teils nebenwirkungsärmere Verfahren (TURP, Adenomektomie, TUIP sowie Holmium-Laser-Verfahren) zurückgreifen.