Mutterschafts-Richtlinien: Einführung eines Screenings auf Gestationsdiabetes

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 15. Dezember 2011 ändert der Gemeinsame Bundesausschuss die Mutterschafts-Richtlinie (Richtlinie über die ärztliche Betreuung während der Schwangerschaft und nach der Entbindung), um ein flächendeckendes Screening auf Gestationsdiabetes (Schwangerschaftsdiabetes) einzuführen. Künftig soll allen Schwangeren ohne manifesten Diabetes ein zweistufiges Testverfahren angeboten werden; die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (veröffentlicht im BAnz. Nr. 36 vom 02.03.2012).

Geänderte Regelungen im Einzelnen:

• Abschnitt A, neue Nummer 8 – Einführung des Screenings auf Schwangerschaftsdiabetes: Im Zeitraum zwischen 24+0 und 27+6 Schwangerschaftswochen erfolgt zunächst ein Vortest mit 50 g Glucoselösung (nüchtern nicht erforderlich); bei Werten ≥ 7,5 mmol/l (≥ 135 mg/dl) und ≤ 11,1 mmol/l (≤ 200 mg/dl) schließt sich zeitnah ein oraler Glukosetoleranztest (oGTT) mit 75 g Glukose nach mindestens 8 Stunden Nahrungskarenz an. Diagnosegrenzwerte: nüchtern ≥ 5,1 mmol/l (92 mg/dl), nach 1 Stunde ≥ 10,0 mmol/l (180 mg/dl), nach 2 Stunden ≥ 8,5 mmol/l (153 mg/dl). Bei Erreichen/Überschreiten soll die weitere Betreuung in enger Zusammenarbeit mit diabetologisch qualifizierten Ärztinnen/Ärzten erfolgen; Möglichkeiten der Risikosenkung durch vermehrte körperliche Betätigung und Ernährungsanpassung sind in die Behandlungsentscheidung einzubeziehen. Zur Unterstützung der informierten Entscheidung ist ein Merkblatt frühzeitig auszuhändigen. Der Abschnitt enthält zudem Empfehlungen zur Qualitätssicherung gemäß § 135 Absatz 1 Satz 1 Nummer 2 SGB V (Blutzuckerbestimmung im Venenblut als Plasmaglukosekonzentration, Maßnahmen gegen Verfälschung durch Glykolyse, Zulässigkeit von Unit-use-Reagenzien nur nach Herstellerempfehlung für die ärztliche Anwendung – Patienteneigenmessgeräte ausgeschlossen; die Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen gilt unverändert fort).

• Bisherige Nummer 8 wird Nummer 9 – reine Umnummerierung infolge der Einfügung der neuen Nummer 8.

• Neue Anlage 6 (zu Abschnitt A Nummer 8) – Einfügung eines Patientenmerkblatts mit dem Titel „Ich bin schwanger. Warum wird allen schwangeren Frauen ein Test auf Schwangerschaftsdiabetes angeboten?“ Es erläutert in verständlicher Form Sinn und Ablauf des Tests, mögliche Folgen eines Schwangerschaftsdiabetes (u. a. Schulterdystokie, Präeklampsie), Behandlungsoptionen (Ernährungsumstellung, Bewegung, ggf. Insulin) sowie das Recht, den Test abzulehnen. Das Merkblatt wurde vom Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) im Auftrag des G-BA entwickelt.

Zusammenfassung

Der Beschluss vom 15. Dezember 2011 führt ein flächendeckendes Screening auf Gestationsdiabetes (Schwangerschaftsdiabetes) in die Mutterschafts-Richtlinien ein und betrifft damit alle schwangeren Frauen in der gesetzlichen Krankenversicherung im Rahmen der Schwangerenvorsorge. Grundlage sind der IQWiG-Abschlussbericht sowie die Schlüsselstudien (HAPO, Crowther, Landon), aus denen sich – wenn auch nur indirekt – ein Nutzen einer GDM-spezifischen Therapie ableiten lässt, insbesondere ein Beleg für die Reduktion von Schulterdystokie sowie Hinweise auf Nutzen bei Präeklampsie und perinatalen Komplikationen. Als Screeningstrategie wird ein zweistufiges Verfahren festgelegt: zunächst ein 50g-Belastungstest (GCT), bei auffälligem Ergebnis ein vollständiger oraler Glukosetoleranztest (oGTT), wobei die Grenzwerte anhand der Schlüsselpublikationen gewählt wurden; dies soll die Spezifität erhöhen und falsch-positive Befunde vermeiden. Ergänzend wurden Eckpunkte zur Qualitätssicherung entwickelt und das IQWiG mit einem Patientenmerkblatt beauftragt; die Richtlinien betonen zudem eine angemessene therapeutische Konsequenz unter Einbeziehung von Lebensstilmaßnahmen (Ernährungsumstellung, vermehrte körperliche Aktivität).