Einstellung der Beratung gemäß § 137c SGB V zur allogenen Stammzelltransplantation mit nicht verwandtem Spender bei akuter lymphatischer Leukämie (refraktäres Rezidiv) bei Erwachsenen

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 15. Dezember 2011 die weiteren Beratungen gemäß § 137c SGB V zum Beratungsthema „allogene Stammzelltransplantation mit nicht verwandtem Spender bei akuter lymphatischer Leukämie (refraktäres Rezidiv) bei Erwachsenen“ eingestellt. Damit wird das laufende Beratungsverfahren zur Bewertung dieser Untersuchungs- und Behandlungsmethode im Rahmen der Richtlinie zu Untersuchungs- und Behandlungsmethoden im Krankenhaus beendet, ohne dass Änderungen an der Richtlinie selbst vorgenommen werden. Die tragenden Gründe für die Einstellung der Beratung werden auf der Internetseite des G-BA (www.g-ba.de) veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 15. Dezember 2011 stellt der G-BA die Beratungen gemäß § 137c SGB V zur allogenen Stammzelltransplantation mit nicht verwandtem Spender bei erwachsenen Patienten mit akuter lymphatischer Leukämie (ALL) im refraktären Rezidiv ein – dem entsprechenden Antrag des GKV-Spitzenverbandes folgend. Ausschlaggebend ist, dass es keine international konsentierte Definition des „refraktären Rezidivs“ gibt und sich daher keine ausreichend abgegrenzte Patientengruppe mit homogenen Prognosefaktoren beschreiben lässt; zudem erbrachte die IQWiG-Nutzenbewertung (2007) nur minimale Evidenz (lediglich 7 einschlägige ALL-Patienten, die sämtlich innerhalb der Nachbeobachtung verstarben). Eine generalisierende leistungsrechtliche Entscheidung per Richtlinienbeschluss ist damit nicht möglich – die therapeutische Angemessenheit der Transplantation ist stattdessen im Einzelfall auf Grundlage einer individuellen patientenbezogenen Nutzen-Risiko-Abwägung zu entscheiden.