BUB-Richtlinie/ Anlage A (Polygraphie und Polysomnographie)

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit diesem Beschluss die Anlage A „Anerkannte Untersuchungs- und Behandlungsmethoden“ der Richtlinien zur Bewertung medizinischer Untersuchungs- und Behandlungsmethoden gemäß § 135 Abs. 1 SGB V (BUB-Richtlinien) – heute aufgegangen in der Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung – geändert: Die Nummer 3 („Polygraphie und Polysomnographie im Rahmen der Differentialdiagnostik und Therapie schlafbezogener Atmungsstörungen“) wird vollständig neugefasst. Damit legt der G-BA erstmals umfassend und verbindlich fest, unter welchen Voraussetzungen die kardiorespiratorische Polygraphie und Polysomnographie bei Verdacht auf bzw. Behandlung schlafbezogener Atmungsstörungen (SBAS) in der vertragsärztlichen Versorgung eingesetzt werden darf.

Die Neufassung umfasst folgende Paragraphen:

• § 1 Inhalt – Definiert den Anwendungsbereich der Richtlinie und den Begriff der schlafbezogenen Atmungsstörungen (obstruktive und zentrale Schlafapnoe-/Hypopnoe-Syndrome sowie obstruktive Rhonchopathien).
• § 2 Genehmigungspflicht – Durchführung und Abrechnung von Polygraphie und Polysomnographie setzen eine Genehmigung durch die Kassenärztliche Vereinigung voraus; nachzuweisen ist die Erfüllung der Anforderungen der Qualitätssicherungsvereinbarung gemäß § 135 Abs. 2 SGB V.
• § 3 Stufendiagnostik – Regelt das vierstufige diagnostische Vorgehen: Stufe 1 Anamnese (u. a. standardisierte Fragebögen zur Tagesschläfrigkeit), Stufe 2 klinische Untersuchung, Stufe 3 kardiorespiratorische Polygraphie über mindestens 6 Stunden Schlafphase, Stufe 4 Polysomnographie (über zwei Nächte) ausschließlich als ergänzende Diagnostik, wenn trotz Stufen 1–3 keine Therapieentscheidung möglich ist; zudem Dokumentationspflichten und visuelle Auswertung der Rohdaten durch einen qualifizierten Arzt.
• § 4 Ersteinstellung auf ein CPAP-Gerät – Die Ersteinstellung erfolgt unter kontinuierlicher polysomnographischer Überwachung, in der Regel in zwei aufeinanderfolgenden Nächten; die Befunde der Stufen 1 bis 3 (ggf. 4) müssen vorliegen.
• § 5 Therapieverlaufskontrollen – Erste Kontrolle der Überdrucktherapie nach 6 Monaten mittels Polygraphie einschließlich Prüfung der Geräte-Nutzung; bei komplikationslosem Verlauf sind weitere routinemäßige Kontrollen nicht erforderlich, eine erneute Polysomnographie nur bei schwerwiegenden Therapieproblemen.
• § 6 Dokumentation – Ausführliche Dokumentation aller Anamnese-, Diagnostik- und Therapiedaten und Weitergabe an den weiterbehandelnden Arzt.
• § 7 Empfehlungen zur Qualitätssicherung – Legt die simultan abzuleitenden Mindestparameter für Polygraphie und Polysomnographie fest (u. a. Atemfluss, Oximetrie, EKG, Körperlage, EEG/EOG/EMG bei der Polysomnographie); erlaubt Bestandsgeräten ohne alle Parameter die Weiterverwendung nur für die diagnostische Polygraphie nach § 3 Abs. 5; fordert für Leistungserbringer der Polysomnographie grundsätzlich die Zusatzbezeichnung Schlafmedizin; weitere Qualifikationsvorgaben erfolgen über Qualitätssicherungsvereinbarungen gemäß § 135 Abs. 2 SGB V.

Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (Bekanntmachung vom 10. November 2004).

Zusammenfassung:

Der G-BA-Beschluss vom 15.06.2004 erneuert und erweitert die Richtlinie zur Diagnostik und Therapie schlafbezogener Atmungsstörungen (SBAS) und erkennt die Polysomnographie nun auch im Rahmen der vertragsärztlichen Stufendiagnostik an – zuvor war sie als stationäre Leistung eingestuft. Betroffen sind Patienten mit begründetem Verdacht auf eine Schlafapnoe sowie Patienten mit gesicherter Schlafapnoe, die auf ein CPAP-Gerät eingestellt werden oder bereits eine CPAP-Therapie erhalten. Wesentliche Änderung: Die technisch erweiterte kardiorespiratorische Polygraphie wird zum primären Diagnoseinstrument, während die als Goldstandard geltende Polysomnographie nur noch dann zum Einsatz kommt, wenn die Polygraphie keine ausreichend sichere Klärung der Therapiebedürftigkeit herbeiführen konnte. Bei der CPAP-Therapie bleibt die Polysomnographie der Ersteinstellung vorbehalten; Therapiekontrollen sollen künftig grundsätzlich per Polygraphie erfolgen, mit Polysomnographie nur in nicht anderweitig beurteilbaren Problemfällen.