BUB-Richtlinie/ Anlage B (Systemischen Krebs-Mehrschritt-Therapie nach von Ardenne)

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 21. September 2004 die Anlage B „Nicht anerkannte Untersuchungs- und Behandlungsmethoden“ der Richtlinien zur Bewertung medizinischer Untersuchungs- und Behandlungsmethoden gemäß § 135 Abs. 1 SGB V (BUB-Richtlinien – dem Vorgängerregelwerk der heutigen Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung) geändert. Kern der Änderung ist die Aufnahme eines neuen Eintrags als Nummer 41: die „Systemische Krebs-Mehrschritt-Therapie nach von Ardenne (sKMT)“. Damit wird diese Methode offiziell als nicht anerkannte Untersuchungs- und Behandlungsmethode eingestuft und aus der vertragsärztlichen Versorgung ausgeschlossen. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (Veröffentlichung: BAnz. Nr. 1 vom 4. Januar 2005).

Zusammenfassung:

Mit diesem Beschluss vom 21.09.2004 weist der Gemeinsame Bundesausschuss die systemische Krebs-Mehrschritt-Therapie (sKMT) nach von Ardenne – eine Kombination aus induzierter Hyperglykämie, Ganzkörperhyperthermie (ca. 42 °C) und Hyperoxämie zur Krebsbehandlung – als nicht anerkannte Untersuchungs- und Behandlungsmethode in die Anlage B der BUB-Richtlinie ein. Betroffen sind onkologische Patientengruppen mit Adeno- und Plattenepithelkarzinomen, Non-Hodgkin-Lymphomen, Sarkomen und malignem Melanom, für die das Verfahren teils alleinig oder begleitend angeboten wird. Der Ausschuss stellte fest, dass weder kontrollierte randomisierte Studien noch Belege für therapeutischen Nutzen, medizinische Notwendigkeit oder Wirtschaftlichkeit vorliegen, zudem bestehen Hinweise auf gravierende, lebensbedrohliche Komplikationen bei negativem Nutzen-Risiko-Verhältnis. Die sKMT gilt daher weiterhin als experimentell im Stadium der Forschung und Erprobung und darf nur im Rahmen kontrollierter klinischer Studien eingesetzt werden – eine Erstattung im Rahmen der vertragsärztlichen Versorgung erfolgt nicht.