Bewertung des „uPA und PAI-1 ELISA-Test“ zur Bestimmung der Antigenexpressionslevel in Tumorgewebeextrakten zur Entscheidung für oder gegen eine adjuvante Systemtherapie beim primären Mammakarzinom, welches einem intermediären Rückfallrisiko nach R0-Primäroperation zugeordnet wird (§ 135 Abs. 1 und § 137c SGB V)

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) gibt mit dieser Bekanntmachung vom 29. November 2012 ein neues Beratungsthema zur Überprüfung einer Untersuchungsmethode gemäß § 135 Abs. 1 sowie § 137c SGB V bekannt: die Bewertung des „uPA und PAI-1 ELISA-Tests“ zur Bestimmung der Antigenexpressionslevel in Tumorgewebeextrakten für die Entscheidung für oder gegen eine adjuvante Systemtherapie beim primären Mammakarzinom mit intermediärem Rückfallrisiko nach R0-Primäroperation. Ziel des Bewertungsverfahrens ist die Feststellung des allgemein anerkannten Standes der medizinischen Erkenntnisse zu Nutzen, Notwendigkeit und Wirtschaftlichkeit der Methode; auf Grundlage der Bewertungsergebnisse entscheidet der G-BA, ob die Methode weiterhin zu Lasten der Gesetzlichen Krankenversicherung erbracht werden darf. Mit der Veröffentlichung wird insbesondere Fachgesellschaften, Dachverbänden, Selbsthilfegruppen, Patientenvertretungen sowie Herstellern von Medizinprodukten Gelegenheit gegeben, innerhalb einer Frist von sechs Wochen Stellungnahmen anhand eines Fragekatalogs einzureichen (elektronisch an eine eigens eingerichtete E-Mail-Adresse oder per Post); der Fragekatalog ist auf Anfrage bei der Geschäftsstelle erhältlich.