Mutterschafts-Richtlinien: Ultraschallscreening in der Schwangerschaft (Merkblatt)

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 16. September 2010 ändert der G-BA die Mutterschafts-Richtlinie (Mu-RL), um das Ultraschallscreening in der Schwangerenvorsorge strukturell neu zu regeln. Kernpunkte sind drei Screenings in präzise definierten Schwangerschaftswochen-Zeitfenstern sowie erstmals eine Wahlmöglichkeit für die Schwangere im zweiten Trimenon zwischen einer Basis-Sonografie (Biometrie) und einer erweiterten Untersuchung mit systematischer Beurteilung der fetalen Morphologie durch einen besonders qualifizierten Untersucher.

Geänderte Bestimmungen der Mu-RL:

• Abschnitt A Nr. 5 (Neufassung) – Regelt das Ultraschallscreening mittels B-Mode-Verfahren in drei Zeitfenstern (8+0 bis 11+6, 18+0 bis 21+6 sowie 28+0 bis 31+6 SSW) mit den Zielen Gestationsaltersbestimmung, Kontrolle der fetalen Entwicklung, Suche nach auffälligen fetalen Merkmalen und Erkennen von Mehrlingsschwangerschaften. Vor dem I. Screening ist eine Aufklärung über Ziele, Inhalte, Grenzen und Folgen vorgesehen; anschließend kann die Schwangere zwischen a) Sonografie mit Biometrie ohne systematische Morphologieuntersuchung und b) Sonografie mit Biometrie und systematischer fetaler Morphologieuntersuchung durch einen besonders qualifizierten Untersucher wählen. Auffällige Befunde begründen Kontrolluntersuchungen auch außerhalb der Zeitfenster (insbesondere bei Indikationen nach Anlage 1b).

• Anlage 1 (a–d) – Aktualisierung des Verweistextes auf die jeweils geltende Fassung der Anlage 1.

• Anlage 1a

  • Fußnote zur Überschrift: Neu eingefügt werden Anforderungen an die Durchführungsberechtigung gemäß der Ultraschall-Vereinbarung nach § 135 Abs. 2 SGB V (Anwendungsbereich 9 bzw. 9.1a mit Befähigungsnachweis gegenüber der KV).
  • 1. Untersuchung: Zeitfenster angepasst auf 8+0 bis 11+6 SSW; Streichung von „(ein Maß)“ bei Biometrie I; Umsortierung der Angabe zur zeitgerechten Entwicklung; Streichung eines Spiegelstrichs; neue Formulierung zur Bilddokumentation (Biometrie sowie auffällige/kontrollbedürftige Befunde).
  • 2. Untersuchung: Zeitfenster angepasst auf 18+0 bis 21+6 SSW; Einführung der beiden Untersuchungsoptionen a) und b); „Herzaktion“ ersetzt „Lebenszeichen“; Streichung von „(4 Maße)“; Biometrie II nun mit ATD und Messung einer Femurlänge (Streichung der Alternativoption Humeruslänge); Streichung der Angaben zu Körperumriss, fetalen Strukturen, Herzaktion und Bewegungen; neue Bilddokumentationsregel (vier Maße aus Biometrie II); unter b) neuer detaillierter Prüfkatalog fetaler Strukturen (Kopf, Hals/Rücken, Thorax, Rumpf) inkl. Bilddokumentation der Auffälligkeiten.
  • 3. Untersuchung: Zeitfenster angepasst auf 28+0 bis 31+6 SSW; „Herzaktion“ statt „Lebenszeichen“; Streichung von „(4 Maße)“; nur noch Messung einer Femurlänge (FL); Klammerzusatz „(gemäß 2 a)“ beim 2. Screening; Streichung der Angabe zu Plazentalokalisation und -struktur; neue Bilddokumentationsregel analog zum 2. Screening.

• Anlage 1c – Ergänzung der Fußnote zu I. und II. um den Verweis „oder 9.1 a“ (Konsistenz mit den Qualitätsanforderungen).

• Anlage 3 (Seiten 10/11 und 26/27)

  • Neue Überschriften der drei Screenings mit den angepassten SSW-Zeitfenstern.
  • Streichung der Maßangaben „(ein Maß)“/„(4 Maße)“ bei Biometrie I–III.
  • Dokumentationszeile II. Screening: Kennzeichnung „a)“, „Herzaktion“ statt „Lebenszeichen“, Streichung der Angaben zu Körperumriss, fetalen Strukturen, Herztätigkeit und Bewegung; Einfügung des Blocks „b)“ mit den morphologischen Prüfpunkten; „FL“ statt „FL/HL“.
  • Dokumentationszeile III. Screening: „Herzaktion“ statt „Lebenszeichen“, Streichung der Morphologie-Angaben, „FL“ statt „FL/HL“.

Der Zeitpunkt des Inkrafttretens bleibt laut Beschluss einem gesonderten G-BA-Beschluss vorbehalten; die tragenden Gründe werden auf der G-BA-Homepage veröffentlicht.

Zusammenfassung

Mit dem Beschluss vom 16. September 2010 passt der G-BA das Ultraschallscreening der Schwangerenvorsorge in der Mutterschafts-Richtlinie an den aktuellen Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse an (Überprüfung nach § 135 Abs. 1 SGB V auf Antrag der KBV, u. a. gestützt auf den IQWiG-Bericht S05-03). Betroffen sind alle Schwangeren in der gesetzlichen Vorsorge, insbesondere die drei routinemäßigen Ultraschalluntersuchungen – schwerpunktmäßig die Untersuchung im zweiten Trimenon (18+0 bis 21+6 SSW). Wichtigste Änderungen: Das Screening wird von einer Soll-Leistung zu einem abwählbaren Angebot umgestaltet (Umsetzung des Rechts auf Nichtwissen mit vorangehender Aufklärung), die systematische Untersuchung der fetalen Morphologie wird mit definierten Mindestinhalten als Wahlmöglichkeit eingeführt und setzt künftig einen Befähigungsnachweis gegenüber der KV voraus (damit drei statt bisher zwei Qualifikationsstufen); zudem erfolgt die Umstellung der Gestationsaltersangabe auf die internationale Zählweise. Das Inkrafttreten bleibt einem gesonderten Beschluss vorbehalten und soll erst zeitgleich mit der angepassten Ultraschallvereinbarung sowie den Regelungen zu Aufklärung und Beratung wirksam werden.