Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung: Enukleation der Prostata mittels Thulium-Laser zur Behandlung des benignen Prostatasyndroms

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 20. Oktober 2011 hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die Richtlinie zu Untersuchungs- und Behandlungsmethoden im Krankenhaus (Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung) geändert. Ziel der Änderung ist die Fortführung der Aussetzung des Bewertungsverfahrens für die Thulium-Laserenukleation (TmLEP) zur Behandlung des benignen Prostatasyndroms (BPS): Die Methode bleibt weiterhin von einer Bewertung ausgesetzt, wobei der Beschluss nun befristet gültig ist bis zum 31. Dezember 2016. Die vorliegende Bekanntmachung vom 21. März 2013 ersetzt dabei die ursprüngliche Veröffentlichung desselben Datums im Bundesanzeiger.

Geänderte Stelle der Richtlinie:

• Anlage II „Methoden, deren Bewertungsverfahren ausgesetzt sind“, Nummer 8 – Neufassung des Eintrags zur Thulium-Laserenukleation (TmLEP) zur Behandlung des benignen Prostatasyndroms (BPS); der Beschluss über die Aussetzung des Bewertungsverfahrens erhält eine Gültigkeit bis zum 31. Dezember 2016.

Die Änderungen der Richtlinie treten am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft. Die tragenden Gründe des Beschlusses werden auf der Internetseite des G-BA (www.g-ba.de) veröffentlicht.

Zusammenfassung: Der G-BA-Beschluss vom 20. Oktober 2011 betrifft die Enukleation der Prostata mittels Thulium-Laser (TmLEP) zur Behandlung des benignen Prostatasyndroms (BPS) im Krankenhaus: Da Nutzen, medizinische Notwendigkeit und Wirtschaftlichkeit gegenüber dem Therapiestandard (TURP bzw. Holmium-Laser-Verfahren) nicht belegt sind, wird die Beschlussfassung nach § 137c SGB V bis zum 31. Dezember 2016 ausgesetzt. Betroffen sind GKV-versicherte Patienten mit BPS sowie die behandelnden Krankenhäuser; die Ablationsvariante (TmLAP) bleibt zu Lasten der GKV ausgeschlossen. Für die Aussetzungszeit gelten verbindliche Anforderungen an Qualität und Dokumentation – darunter mindestens 50 unter Anleitung „selbständig und vollständig“ erfolgreich durchgeführte Eingriffe pro Ärztin/Arzt – sowie optionale, auf freiwilligen Vereinbarungen zwischen Klinik und Krankenkasse basierende Verlaufskontrollen (nach 1, 2 und 5 Jahren). Eine bereits registrierte randomisierte Studie zum Vergleich von TmLEP und HoLEP soll die Evidenzlage verbessern; klinische Studien nach GCP bleiben von den Regelungen ausgenommen.