Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung: Enukleation der Prostata mittels Thulium-Laser zur Behandlung des benignen Prostatasyndroms

Zusammenfassung:

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner Sitzung am 20. Oktober 2011 beschlossen, die Richtlinie zu Untersuchungs- und Behandlungsmethoden der vertragsärztlichen Versorgung (Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung) zu ändern; die Bekanntmachung des Beschlusses erfolgte am 21. März 2013.

In der Anlage III „Methoden, deren Bewertungsverfahren ausgesetzt ist“ wird nach Nummer 9 eine neue Nummer 10 angefügt: die Thulium-Laser-Enukleation (TmLEP) zur Behandlung des benignen Prostatasyndroms (BPS). Damit wird das Bewertungsverfahren zu dieser Methode ausgesetzt. Die Aussetzung erfolgt unter der Maßgabe, dass die im Rahmen der Bewertung des G-BA aufgeworfenen ungeklärten Fragen durch aussagekräftige wissenschaftliche Unterlagen innerhalb der vom G-BA festgelegten Frist bis zum 31. Dezember 2016 beantwortet werden müssen. Die Änderungen der Richtlinie treten am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Der G-BA-Beschluss vom 20. Oktober 2011 bewertet die Enukleation der Prostata mittels Thulium-Laser (TmLEP) zur Behandlung des benignen Prostatasyndroms (BPS) im Rahmen der vertragsärztlichen Versorgung nach § 135 SGB V. Aufgrund fehlender vergleichender Studien konnte weder ein Nutzen gegenüber dem Therapiestandard (TURP, Holmium-Laser-Verfahren) noch die medizinische Notwendigkeit oder Wirtschaftlichkeit belegt werden. Die Methode wird daher nicht anerkannt und darf weiterhin nicht zu Lasten der Gesetzlichen Krankenversicherung erbracht werden. Da eine randomisiert kontrollierte Studie zum Vergleich von TmLEP und HoLEP läuft, wird die Beschlussfassung bis zum 31. Dezember 2016 ausgesetzt.