Maßnahmen zur Qualitätssicherung bei der Enukleation der Prostata mittels Thulium-Laser (TmLEP) zur Behandlung des benignen Prostatasyndroms (BPS)

Der G-BA setzt im Rahmen der laufenden Methodenbewertung nach § 137c SGB V die Beschlussfassung zum Verfahren der Enukleation der Prostata mittels Thulium-Laser (TmLEP) zur Behandlung des benignen Prostatasyndroms bis zum 31. Dezember 2016 aus und verknüpft dies mit dem Ziel einer qualitätsgesicherten Versorgung: Alle Krankenhäuser, die das Verfahren zu Lasten der gesetzlichen Krankenkassen erbringen, müssen verbindliche Anforderungen an die Strukturqualität (u. a. Facharztqualifikation für Urologie) und an die prä- und postoperative Dokumentation erfüllen (Anlage I). Darüber hinaus können Krankenhäuser und Krankenkassen auf freiwilliger Basis ergänzende Vereinbarungen über ambulante Verlaufskontrollen – vorgeschlagen werden Zeitpunkte 1, 2 und 5 Jahre nach dem Eingriff – samt deren Dokumentation und Vergütung abschließen (Anlage II). Die Erfüllung der Anforderungen ist gegenüber den örtlichen Sozialleistungsträgern und der Arbeitsgemeinschaft der Sozialleistungsträger nach § 18 Abs. 2 KHG mittels einer Checkliste (Anlage III) zumindest einmal jährlich nachzuweisen; der Medizinische Dienst der Krankenversicherung kann die Angaben in einzelnen Kliniken vor Ort überprüfen. Der Beschluss tritt am Tag nach seiner Bekanntmachung im Bundesanzeiger in Kraft und tritt mit Ablauf des 31. Dezember 2016 außer Kraft; die hier wiedergegebene Fassung selbst ist nicht in Kraft getreten, sondern wurde durch den Beschluss vom 21. März 2013 geändert.

Zusammenfassung

Der G-BA-Beschluss vom 20. Oktober 2011 regelt die Enukleation der Prostata mittels Thulium-Laser (TmLEP) zur Behandlung des benignen Prostatasyndroms (BPS) im Rahmen der stationären Krankenhausbehandlung. Da ein Nutzen, eine medizinische Notwendigkeit und Wirtschaftlichkeit gegenüber dem Therapiestandard (TURP bzw. Holmium-Laser-Verfahren) nicht belegt sind, wird die Beschlussfassung bis zum 31. Dezember 2016 ausgesetzt – mit der Erwartung eines Erkenntniszuwachses durch eine laufende randomisiert kontrollierte Studie zum Vergleich von TmLEP und HoLEP. Für die Übergangszeit gelten verbindliche Qualitätssicherungsanforderungen (u. a. Mindestfallzahl von 50 Eingriffen pro Ärztin/Arzt unter Anleitung sowie Dokumentationspflichten), während freiwillige Verlaufskontrollen nach 1, 2 und 5 Jahren den wissenschaftlichen Erkenntnisgewinn fördern sollen. Betroffen sind GKV-versicherte Patienten mit BPS in der stationären Versorgung; die Ablationsvariante (TmLAP) bleibt zu Lasten der GKV ausgeschlossen, klinische Studien nach GCP sind ausdrücklich nicht behindert.