Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung: Positronenemissionstomographie (PET); PET/Computertomographie (CT) bei malignen Lymphomen bei der Behandlung von Kindern und Jugendlichen

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 18. April 2013 die Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung geändert, um die Positronenemissionstomographie (PET; PET/CT) bei malignen Lymphomen bei Kindern und Jugendlichen im Rahmen laufender Studien zu ermöglichen und das Bewertungsverfahren für diese Konstellation bis zum 31. Dezember 2018 auszusetzen. Die Änderung tritt einen Tag nach Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

• § 4 („Ausgeschlossene Methoden“), Nummer 4.3 – An den bestehenden Ausschluss der „Positronenemissionstomographie (PET; PET/CT) bei malignen Lymphomen“ werden Sätze angefügt, wonach die Methode bei Kindern und Jugendlichen ausnahmsweise zulässig ist, wenn folgende Voraussetzungen erfüllt sind: (1) gegenwärtig laufende Studien mit Kindern und Jugendlichen, in denen u. a. die Anwendung von PET/PET-CT bei malignen Lymphomerkrankungen untersucht wird, (2) abgeschlossene Rekrutierung dieser Studien, (3) geplante weitere Studien, deren Rekrutierung in absehbarer Zeit beginnt, (4) Behandlung in Studienzentren der noch laufenden Studien sowie (5) Durchführung entsprechend dem Studienprotokoll oder einer auf Interimergebnissen basierenden, von den Studienverantwortlichen begründeten Empfehlung.

• Anlage II („Methoden, deren Bewertungsverfahren ausgesetzt ist“) – Unter Nummer [X] „Positronenemissionstomographie (PET; PET/CT)“ wird eine neue Nummer [X.X] eingefügt, die die Aussetzung des Bewertungsverfahrens für PET/PET-CT bei malignen Lymphomen bei Kindern und Jugendlichen unter denselben fünf Voraussetzungen regelt; der Beschluss gilt bis zum 31.12.2018.

Zusammenfassung:

Der Beschluss des G-BA vom 18. April 2013 ändert die Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung und regelt den Einsatz der Positronenemissionstomographie (PET bzw. PET/CT) bei malignen Lymphomen bei Kindern und Jugendlichen. Hintergrund ist eine Versorgungslücke zwischen abgeschlossenen Studienrekrutierungen (insbesondere der EuroNet-PHL-C1-Studie) und dem Beginn geplanter Folgestudien, in der die bisherige studiengebundene Behandlung nicht möglich war. Die Regelung ermöglicht daher ausnahmsweise auch außerhalb von Studien eine der Studienbehandlung entsprechende Anwendung – allerdings nur in Studienzentren, gemäß laufender Studienprotokolle oder begründeter Empfehlungen auf Basis von Interimergebnissen. Eine abschließende Nutzenbewertung bleibt dem Abschluss der laufenden Studien vorbehalten; Bürokratiekosten entstehen nicht, und eine sektorspezifische Wirtschaftlichkeitsprüfung ist mangels Daten derzeit nicht möglich.