Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung: Positronenemissionstomographie (PET); PET / Computertomographie (CT) bei malignen Lymphomen bei der Behandlung von Kindern und Jugendlichen
Zusammenfassung
Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 18. April 2013 die Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung geändert. Konkret wurde in der Anlage III der Richtlinie („Methoden, deren Bewertungsverfahren ausgesetzt ist“) in Nummer 4 („PET bzw. PET/CT bei malignen Lymphomen“) ein neuer Spiegelstrich angefügt.
Die Ergänzung regelt, unter welchen Voraussetzungen die Positronenemissionstomographie (PET; PET/CT) bei malignen Lymphomen bei Kindern und Jugendlichen weiterhin angewendet werden darf, obwohl das Bewertungsverfahren für diese Methode ausgesetzt ist. Voraussetzungen sind unter anderem, dass laufende Studien ihre Rekrutierung abgeschlossen haben, weitere Studien geplant, aber noch nicht begonnen haben, die Behandlung in Studienzentren der laufenden Studien erfolgt und die Anwendung der PET/PET-CT dem jeweiligen Studienprotokoll oder einer von den Studienverantwortlichen auf Grundlage von Interimergebnissen begründeten Empfehlung entspricht.
Die Änderung tritt einen Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (Veröffentlichung: BAnz AT 07.11.2013 B3).
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Zusammenfassung:
Der Beschluss des G-BA vom 18. April 2013 ändert die Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung und regelt die Anwendung der Positronenemissionstomographie (PET bzw. PET/CT) bei malignen Lymphomen – insbesondere dem Hodgkin-Lymphom – bei Kindern und Jugendlichen. Hintergrund ist eine Lücke zwischen abgeschlossener Rekrutierung laufender Studien (z. B. EuroNet-PHL-C1 der GPOH) und dem Beginn geplanter Folgestudien, in der die bisherige Annahme einer durchgängigen Behandlung unter studiengleichen Bedingungen nicht mehr gilt. Der Beschluss ermöglicht daher übergangsweise die Durchführung der PET/PET-CT im vertragsärztlichen Sektor (etwa über Modellvorhaben), sofern die Behandlung in Studienzentren entsprechend den laufenden Studien oder begründeten Empfehlungen auf Basis von Interimergebnissen erfolgt. Eine abschließende Nutzenbewertung soll nach Vorliegen der Studienergebnisse erfolgen; eine sektorspezifische Wirtschaftlichkeitsprüfung ist mangels Daten derzeit nicht möglich, und es entstehen keine Bürokratiekosten.
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