BUB-Richtlinie/ Anlage B (Aktiv-spezifische Immuntherapie (ASI))

Der Beschluss des Bundesausschusses der Ärzte und Krankenkassen vom 10. April 2000 ergänzt die Anlage B der „Richtlinien über die Bewertung ärztlicher Untersuchungs- und Behandlungsmethoden gemäß § 135 Abs. 1 SGB V“ (BUB-Richtlinien) – der Vorläuferrichtlinie der heutigen Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung. In der Anlage B „Nicht anerkannte Untersuchungs- oder Behandlungsmethoden“ wird die Nummer 29 neu aufgenommen: die aktiv-spezifische Immuntherapie (ASI) mit autologer Tumorzellvakzine. Dieses Verfahren, bei dem aus patienteneigenem Tumormaterial eine Vakzine hergestellt und dem Patienten nach einem festgelegten Dosierungs- und Applikationsschema injiziert wird, wird damit als nicht anerkannt eingestuft.

Zur Begründung stellt der Ausschuss fest, dass eine dem heutigen wissenschaftlichen Standard entsprechende, abgeschlossene klinische Phase-III-Studie mit Wirksamkeitsbeleg für eine der beanspruchten Indikationen nicht vorliegt. Weder die Leitlinien der Deutschen Gesellschaft für Onkologie noch die Empfehlungen von AWMF und Deutscher Krebsgesellschaft unterstützen den Einsatz autologer Tumorvakzine in adjuvanter oder palliativer Indikation; auch das Anhörungsverfahren erbrachte keinen hinreichenden Wirksamkeitsbeleg. Da die Nutzenfrage damit negativ beantwortet wird, werden auch die medizinische Notwendigkeit und die Wirtschaftlichkeit der Methode verneint.