Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung: Autologe Chondrozytenimplantation (ACI)

Der Beschluss vom 22. Mai 2014 verlängert die Aussetzung der beiden Methoden der autologen Chondrozytenimplantation (ACI) am Kniegelenk im Rahmen laufender oder geplanter Studien bis Ende 2019. Geändert wird die Richtlinie zu Untersuchungs- und Behandlungsmethoden im Krankenhaus (Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung) in der Fassung vom 21. März 2006, zuletzt geändert am 20. Februar 2014.

Geänderte Bestimmungen (Anlage II, Abschnitt A – „Aussetzung im Hinblick auf laufende oder geplante Studien“):

• Nummer 1.1 (Kollagengedeckte und periostgedeckte autologe Chondrozytenimplantation am Kniegelenk) – Das Datum „30.06.2014“ wird durch das Datum „31. Dezember 2019“ ersetzt; die Aussetzung wird damit bis Ende 2019 verlängert.
• Nummer 1.2 (Matrixassoziierte autologe Chondrozytenimplantation am Kniegelenk) – Das Datum „30.06.2014“ wird durch das Datum „31. Dezember 2019“ ersetzt; auch hier wird die Aussetzung bis Ende 2019 verlängert.

Die Änderungen treten am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (Veröffentlichung: BAnz AT 25.06.2014 B2).

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 22. Mai 2014 verlängert der G-BA die Aussetzung der Bewertungsverfahren für die kollagengedeckte und periostgedeckte autologe Chondrozytenimplantation (ACI-C/-P) sowie die matrixassoziierte autologe Chondrozytenimplantation (ACI-M) am Kniegelenk bis zum 31. Dezember 2019 und verlängert entsprechend auch die zugehörigen Qualitätssicherungsmaßnahmen. Betroffen sind Patienten mit Knorpeldefekten am Kniegelenk, denen diese Methoden im Rahmen der Krankenhausbehandlung zu Lasten der gesetzlichen Krankenkassen erbracht werden. Anlass der Verlängerung ist die weiterhin laufende Studienlage: Zwar hat sich die Evidenz qualitativ und quantitativ verbessert (u. a. neue RCTs und systematische Übersichten), die Ergebnisse sind jedoch inkonsistent, und von mindestens 19 noch laufenden bzw. unpublizierten RCTs werden Ergebnisse erst ab ca. 2018/2019 erwartet. Die eingegangenen Stellungnahmen (u. a. BÄK, DGOOC/DGU) führten zu keinen Änderungen; eine erneute Prüfung der Aussetzungsvoraussetzungen soll jährlich, spätestens 2016, erfolgen.