Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung: Protonentherapie bei fortgeschrittenen gliomatösen Hirntumoren bei Erwachsenen

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 19. Juni 2014 ändert der Gemeinsame Bundesausschuss die Richtlinie zu Untersuchungs- und Behandlungsmethoden im Krankenhaus (Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung). Ziel ist die Aufnahme eines weiteren Verfahrens in die Liste der Methoden, deren Anwendung im Hinblick auf laufende oder geplante Studien ausgesetzt wird.

Die Änderung im Einzelnen:

• Anlage II, Abschnitt A („Aussetzung im Hinblick auf laufende oder geplante Studien“): Nach der bisherigen Nummer 2.4 wird eine neue Nummer 2.5 eingefügt – „Protonentherapie bei fortgeschrittenen gliomatösen Hirntumoren bei Erwachsenen“. Der Beschluss hierzu ist befristet gültig bis zum 31. Dezember 2018.

Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (Veröffentlichung erfolgte im BAnz AT 05.09.2014 B3). Die tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Der Beschluss des G-BA vom 19. Juni 2014 regelt die Protonentherapie bei fortgeschrittenen gliomatösen Hirntumoren bei Erwachsenen im Rahmen der Krankenhausbehandlung. Da der Nutzen der Methode bislang nur durch Studien der Evidenzstufe IV (Fallserien) belegt ist, sie jedoch das Potenzial einer erforderlichen Behandlungsalternative birgt, wird das Bewertungsverfahren nach § 137c SGB V aufgrund laufender Studien – insbesondere einer randomisierten Studie (IMRT vs. IMPT) des M.D. Anderson Cancer Center – bis zum 31. Dezember 2018 ausgesetzt. Betroffen sind erwachsene Patienten mit Hirntumoren, die nicht oder nicht ausreichend allein operativ behandelbar sind; die Leistung bleibt während der Aussetzung weiterhin erbringbar. Eine Erprobung nach § 137e SGBV sowie zusätzliche Qualitätsanforderungen wurden als nicht erforderlich erachtet, und die Aussetzung soll jährlich auf ihre Berechtigung hin überprüft werden.