Richtlinie über Maßnahmen der Qualitätssicherung in Krankenhäusern: Änderung

Dieser Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) vom 19. Juni 2014 ändert die Richtlinie über Maßnahmen der Qualitätssicherung in Krankenhäusern (QSKH-RL). Die wichtigsten Änderungen lassen sich wie folgt zusammenfassen:

Kernpunkte der Änderungen:

• Standortbezogene Qualitätssicherung: Die Richtlinie wird auf eine standortbezogene Qualitätssicherung ausgerichtet. Dies bedeutet, dass Qualitätssicherungsmaßnahmen nun explizit für einzelne Standorte von Krankenhäusern mit differenzierten Versorgungsaufträgen ermöglicht und durchgeführt werden sollen. Viele Anpassungen in der Richtlinie betreffen die Ersetzung des Begriffs "Krankenhaus" durch "Standort" in verschiedenen Paragraphen.
• Erweiterung der Qualitätsziele: § 2 wird erweitert, um neben der Sicherung auch die Verbesserung der Ergebnisqualität hervorzuheben und die Stärkung der Selbstbestimmung der Patienten als Ziel zu ergänzen.
• Anpassungen in der Datenverarbeitung und -übermittlung: Es werden Präzisierungen und Änderungen in den §§ 4 bis 13 vorgenommen, die vor allem die standortbezogene Datenerfassung, das XML-Datenexportformat und das Datenvalidierungsverfahren betreffen. § 10 wird gestrichen und nachfolgende Absätze neu nummeriert.
• Folgeeingriffsverfahren (Follow-up): Für die Leistungsbereiche Herzschrittmacherversorgung, Hüft- und Knieendoprothesenversorgung wird in § 5 Abs. 3 und Anlage 3 ein Follow-up-Verfahren eingeführt. Dieses Verfahren zielt darauf ab, die Ergebnisqualität durch die Auswertung von Daten zu Folgeeingriffen über einen längeren Zeitraum (bis zu 8 Jahre für Herzschrittmacher, bis zu 5 Jahre für Endoprothesen) zu bewerten.
• Anpassung der Anlagen:
  • Anlage 1: Wird auf das Erfassungsjahr 2015 aktualisiert und die Tabelle der Leistungsbereiche und Verfahren neu gefasst.
  • Anhang zu Anlage 1: Wird komplett neu gefasst und detailliert die zu nutzenden Datenfelder für verschiedene Leistungsbereiche (z.B. Pneumonie, Geburtshilfe, Herzschrittmacherversorgung) und deren Kategorisierung (administrativ, Indikatorberechnung, Basis-Auswertung, technisch).
  • Anlage 2: Wird in "Sonderexport im Jahr 2015 für die Verfahren mit Follow-up des Erfassungsjahres 2014" umbenannt und präzisiert die testweise Datenzusammenführung für Hüft- und Knieendoprothesen des Erfassungsjahres 2014 im Jahr 2015. §§ 7 und 8 sowie der Anhang zu Anlage 2 werden gestrichen.
  • Anlage 3: Wird komplett neu gefasst und regelt die "Verfahren mit Follow-up" für Herzschrittmacher-, Hüft- und Knieendoprothesenversorgung. Sie definiert den Geltungsbereich, Zweck, Datenverwendung, Aufgaben der Beteiligten (Krankenhäuser, Landesebene, Vertrauensstelle, Institution nach § 137a SGB V), Auswertungsverfahren und Anforderungen an den Datenschutz und Patienteninformation. Anhänge zu Anlage 3 definieren Follow-up-Indikatoren und das Datenflussmodell.
• Inkrafttreten: Die Änderungen treten am 1. Januar 2015 in Kraft.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass der Beschluss die QSKH-RL präzisiert und erweitert, um eine detailliertere und langfristige Qualitätssicherung in Krankenhäusern zu ermöglichen, insbesondere durch die Einführung der standortbezogenen Betrachtung und der Follow-up-Verfahren für ausgewählte Leistungsbereiche.

Zusammenfassung:

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 19. Juni 2014 eine Änderung der Richtlinie über Maßnahmen der Qualitätssicherung in Krankenhäusern (QSKH-RL) beschlossen. Die Änderungen betreffen insbesondere die Umstellung auf das Datenexportformat XML, die Konkretisierung des Standortbezugs, die Einbindung der Risikostatistik, die Einbindung von Herzunterstützungssystemen im Leistungsbereich Herztransplantation sowie die Einführung von Follow-up-Verfahren in den Bereichen Herzschrittmacherversorgung und endoprothetische Versorgung von Hüfte und Knie für GKV-versicherte Patienten.

Wesentliche Änderungen und Begründungen:

• Standortbezug: Die QSKH-RL wurde dahingehend geändert, dass die externe stationäre Qualitätssicherung standortbezogen erfolgt. Dies beinhaltet die standortbezogene Dokumentation, Durchführung und Auswertung. Der Standortbezug soll Patienten bei der Krankenhausauswahl unterstützen und eine differenzierte Bewertung der Qualität ermöglichen. Unterschieden wird zwischen "Krankenhaus" als Adressat der Richtlinie und "Standort" als Bezugseinheit für konkrete Handlungen und Berechnungen.
• Datenexportformat: Das Datenexportformat wurde für alle Leistungsbereiche verbindlich von CSV auf XML umgestellt. Dies ist eine technische Voraussetzung für die Einführung der Follow-up-Verfahren und soll die Effizienz steigern.
• Follow-up-Verfahren (Anlage 3 QSKH-RL): Für die Leistungsbereiche Herzschrittmacherversorgung, Hüftendoprothesenversorgung und Knieendoprothesenversorgung werden Follow-up-Verfahren eingeführt. Diese dienen der längsschnittlichen Betrachtung der Versorgungsqualität, indem Datensätze von Erst- und Folgeoperationen verknüpft werden. Die Verknüpfung erfolgt pseudonymisiert unter Verwendung der Krankenversichertennummer für GKV-Patienten. Die Anlage 3 regelt den Datenfluss, die Aufgaben der beteiligten Stellen (Krankenhaus, Landesebene beauftragte Stelle, Vertrauensstelle, Institution nach § 137a SGB V) und die Auswertung der Follow-up-Daten.
• Änderungen in Anlage 1 QSKH-RL: Die Leistungsbereiche in Anlage 1 wurden weiterentwickelt und teilweise zusammengefasst. So wurden die Herzschrittmacher-Leistungsbereiche zur "Herzschrittmacherversorgung", die Hüft-Endoprothesen-Leistungsbereiche zur "Hüftendoprothesenversorgung" und die Knie-Endoprothesen-Leistungsbereiche zur "Knieendoprothesenversorgung" zusammengeführt. Der Leistungsbereich Cholezystektomie wurde aus der verpflichtenden Dokumentation herausgenommen. Im Leistungsbereich Herztransplantation werden Herzunterstützungssysteme zusätzlich erfasst.
• Anlage 2 QSKH-RL (Erprobungsverfahren): Die Erhebung nach Anlage 2 (Erprobung mit patientenidentifizierenden Daten) für ausgewählte Leistungsbereiche der Hüft- und Knieendoprothesenversorgung wird nicht fortgeführt. Ab 2015 gilt hierfür die Regelung in Anlage 3 (Follow-up-Verfahren).
• Bürokratiekosten: Durch die Änderungen wird eine jährliche Entlastung an Bürokratiekosten von geschätzt 1.596.930 Euro erwartet, während einmalige Bürokratiekosten von 638.705 Euro entstehen. Die Entlastung resultiert vor allem aus Änderungen in den Dokumentationsvorgaben, insbesondere der Herausnahme der Cholezystektomie. Einmalige Kosten entstehen durch die Einarbeitung in geänderte Ausfüllhinweise.

Kernpunkte der Änderungen der QSKH-RL:

• Standortbezogene Qualitätssicherung: Auswertung und Darstellung der QS-Daten auf Standortebene.
• XML-Datenexport: Verbindliche Umstellung auf XML als Datenexportformat.
• Follow-up-Verfahren: Einführung von Follow-up-Verfahren für Herzschrittmacher-, Hüft- und Knieendoprothesenversorgung (Anlage 3).
• Anpassung Leistungsbereiche (Anlage 1): Zusammenfassung und Weiterentwicklung von Leistungsbereichen, Herausnahme Cholezystektomie, Einbindung Herzunterstützungssysteme.
• Beendigung Anlage 2-Erhebung: Keine Fortführung der Erhebung nach Anlage 2.

Die Änderungen der QSKH-RL treten zum 1. Januar 2015 in Kraft. Die Spezifikation 2015 zur Richtlinie ist auf der Internetseite der Institution nach § 137a SGB V (www.sqg.de) veröffentlicht.