Richtlinien über künstliche Befruchtung: Erforderliche Laboruntersuchungen und Gültigkeit der Testergebnisse

Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses vom 21. August 2014 ändert die Richtlinien über ärztliche Maßnahmen zur künstlichen Befruchtung (KB-RL) hinsichtlich der erforderlichen Laboruntersuchungen und der Gültigkeit der Testergebnisse. Ziel ist eine flexiblere und klarere Regelung, wann die Untersuchungen vor einer Keimzellgewinnung durchzuführen sind und wie lange die Befunde gültig bleiben.

• Nummer 12.1 – Neufassung der Regelung zu den Laboruntersuchungen: Die Untersuchungen müssen künftig innerhalb von drei Monaten vor der ersten Keimzellgewinnung erfolgen. Bei nachfolgenden Keimzellgewinnungen in derselben Partnerschaft bleiben die Befunde bis 24 Monate nach der ersten oder einer erneuten Laboruntersuchung gültig. Darüber hinaus müssen die Befunde bereits bei der Gewinnung der Zellen vorliegen (bisher erst bei Verarbeitung, Verwendung oder Lagerung).

Die Änderung tritt am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (BAnz AT 17.10.2014 B3).

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 21. August 2014 passt der G-BA die Richtlinien über künstliche Befruchtung an die geänderte TPG-Gewebeverordnung (in Kraft seit 4. Juni 2014) an, um die Anforderungen an Laboruntersuchungen von Keimzellspendern dem aktuellen wissenschaftlichen Erkenntnisstand anzupassen. Die zentrale Änderung betrifft Partner-/Keimzellspenden (§ 6 Abs. 1 TPG-GewV): Eine Blutprobenentnahme ist nicht mehr bei jeder Spende erforderlich, sondern erstmals innerhalb von drei Monaten vor der ersten Spende und anschließend bei weiteren Spenden desselben Partners nur noch in einem Abstand von maximal 24 Monaten. Der G-BA übernimmt damit die Begründung der Verordnung, wonach der Sicherheitsstandard weiterhin gewährleistet ist, während die bisherige Praxis für Patienten und das Gesundheitssystem unverhältnismäßig kostspielig war. Betroffen sind Patientinnen und Patienten, die Maßnahmen zur künstlichen Befruchtung mit Samen- oder Eizellspenden in Anspruch nehmen; Bürokratiekosten entstehen durch den Beschluss nicht.