Qualitätssicherungs-Richtlinie Früh- und Reifgeborene: Änderung in § 7 und Neufassung der Anlage 4

Dieser Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses vom 20. November 2014 ändert die Qualitätssicherungs-Richtlinie Früh- und Reifgeborene (QFR-RL). Die wesentlichen Änderungen sind:

• § 7 der Richtlinie wird angepasst, indem das Wort "Frühgeborenen" durch "Neugeborenen" ersetzt wird. Dies erweitert den Geltungsbereich des Paragraphen möglicherweise auf alle Neugeborenen und nicht nur auf Frühgeborene.
• Die Anlage 4 der QFR-RL wird komplett neu gefasst. Diese Anlage regelt die "Veröffentlichung der Ergebnisdaten der Perinatalzentren". Die neue Fassung von Anlage 4 beinhaltet detaillierte Regelungen zu:
  • Grundlagen und Zielen der Ergebnisveröffentlichung (Information für Eltern und Ärzte, Vergleich der Krankenhäuser).
  • Definitionen wichtiger Begriffe wie "frühe" und "späte Ergebnisqualität", Validierung und Risikoadjustierung.
  • Datengrundlage für die Veröffentlichung, die sich auf Neugeborene unter 1500g Geburtsgewicht bezieht und verschiedene Datensätze umfasst (Qualitätssicherung, Leistungsdaten, administrative Daten).
  • Registrierung der Perinatalzentren und die Verpflichtungen der Krankenhäuser.
  • Datenflüsse und -lieferung an eine beauftragte Institution, inklusive Fristen.
  • Datenzusammenführung und -aufbereitung, Validierung und Klärung von Abweichungen.
  • Auswertung und Darstellung der Ergebnisse in Tabellen und risikoadjustierten Vergleichen, sowohl für Fachleute als auch für die Öffentlichkeit.
  • Veröffentlichung der Daten zur Ergebnisqualität auf einer Internetplattform und die Pflicht der Krankenhäuser, auf diese zu verlinken.

Die Änderungen treten am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft. Die tragenden Gründe für diesen Beschluss sind auf der Webseite des Gemeinsamen Bundesausschusses einsehbar.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass der Beschluss hauptsächlich die Transparenz in der Versorgung von Früh- und Neugeborenen durch die Veröffentlichung von Ergebnisdaten der Perinatalzentren verbessern soll. Die Neufassung der Anlage 4 legt dafür die detaillierten Rahmenbedingungen fest.

Zusammenfassung: Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 20. November 2014 eine Änderung der Qualitätssicherungs-Richtlinie Früh- und Reifgeborene (QFR-RL) beschlossen. Die Änderung betrifft § 7 der Richtlinie und die Neufassung der Anlage 4.

Kernpunkte der Neufassung der Anlage 4:

• Zentrale Veröffentlichung der Ergebnisqualität (Phase B): Die Anlage 4 regelt die verpflichtende zentrale Veröffentlichung von Ergebnisqualitätsdaten der Perinatalzentren auf der Internetseite www.perinatalzentren.org. Dies löst die bisherige "Phase A" ab, bei der Krankenhäuser die Daten auf ihren eigenen Webseiten veröffentlichen mussten. Phase C, eine umfassende Weiterentwicklung, ist geplant.
• Rechtsgrundlage: Die Veröffentlichung basiert auf § 137 Abs. 1 Satz 1 Nr. 2 SGB V.
• Ziele der Veröffentlichung: Die Veröffentlichung dient der Information von Schwangeren und Eltern, der Orientierung von Einweisern und dem Benchmarking für Krankenhäuser.
• Datengrundlage: Grundlage der Veröffentlichung sind Daten aus der externen Qualitätssicherung (QSKH-RL, Leistungsbereich Neonatologie), Daten zur späten Ergebnisqualität (entwicklungsdiagnostische Nachuntersuchung mit 2 Jahren) und Leistungsdaten nach § 21 KHEntgG.
• Validierungsverfahren: Ein neu eingeführtes Validierungsverfahren gleicht Mortalitätsdaten aus dem QS-Verfahren mit Abrechnungsdaten nach § 21 KHEntgG ab, um mögliche Unterdokumentationen von Sterbefällen aufzudecken.
• Risikoadjustierung: Die Ergebnisdarstellung erfolgt risikoadjustiert, wobei patientenbezogene Risikofaktoren wie Gestationsalter, Geschlecht, Aufnahmegewicht, Fehlbildungen, Mehrlingsstatus und Alter bei Aufnahme berücksichtigt werden. Sehr unreife Frühgeborene (unter 24 SSW), Kinder mit letalen Fehlbildungen und Kinder in palliativer Versorgung werden von der risikoadjustierten Darstellung ausgeschlossen.
• Veröffentlichungsinhalte: Veröffentlicht werden tabellarische Daten (Anhang 5) sowie grafisch aufbereitete, risikoadjustierte Einrichtungsvergleiche. Dargestellt werden u.a. die Versorgungsstufe des Perinatalzentrums, Fallzahlen, Behandlungsroutine, Überlebensraten und Überleben ohne schwere Erkrankungen.
• Datenlieferung und Zeitplan: Die Daten zur frühen Ergebnisqualität sollen idealerweise über die Landesgeschäftsstellen für Qualitätssicherung (LQS) geliefert werden, die Daten zur späten Ergebnisqualität direkt durch die Krankenhäuser. Die Registrierung der Perinatalzentren sollte bis zum 31. März 2015 erfolgen, die Datenlieferung bis zum 31. Mai des Veröffentlichungsjahres. Die Veröffentlichung der Ergebnisse ist jährlich zum 1. Dezember geplant.
• Bürokratiekosten: Durch die Neuregelung entstehen einmalige Bürokratiekosten von ca. 28.323 Euro und jährliche Kosten von ca. 12.181 Euro.

Fazit des G-BA: Der G-BA sieht in der Neufassung der Anlage 4 eine wesentliche Weiterentwicklung der Qualitätssicherung und Transparenz in der Versorgung von Früh- und Reifgeborenen. Der Beschluss wurde einstimmig gefasst und von der Patientenvertretung mitgetragen.