Ermittlung der nach § 92 Absatz 7d Satz 1 SGB V stellungnahmeberechtigten Medizinproduktehersteller: Einsatz von Stents zur Behandlung von intrakraniellen arteriellen Stenosen – Aufforderung zur Meldung –

Der Gemeinsame Bundesausschuss veröffentlicht eine Bekanntmachung zur Ermittlung der nach § 92 Absatz 7d Satz 1 SGB V stellungnahmeberechtigten Medizinprodukte-Hersteller für die Methode „Einsatz von Stents zur Behandlung von intrakraniellen arteriellen Stenosen“. Hersteller, deren Medizinprodukt maßgeblich Grundlage dieser Behandlungsmethode ist, werden aufgefordert, bis zum 17. März 2015 aussagekräftige Unterlagen (u. a. Produktbeschreibung, Konformitätsbewertung, Zweckbestimmung, technische Gebrauchsanweisung) bei der G-BA-Geschäftsstelle einzureichen, um ihr Stellungnahmerecht zu künftigen Beschlussvorhaben geltend zu machen und Beschlussunterlagen anzufordern. Nachmeldungen sind zulässig; bis zur Entscheidung über die Nachmeldung kann das Stellungnahmerecht jedoch nicht ausgeübt werden. Die Bekanntmachung selbst ändert keine Richtlinie, sondern bereitet bevorstehende Entscheidungen des G-BA zu dieser Methode vor.