Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung (MVV-RL): Positronenemissionstomographie (PET) und PET/Computertomographie (CT) bei malignen Lymphomen (Interimstaging) - Verlängerung der Aussetzung

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit diesem Beschluss vom 19. Februar 2015 die Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung (MVV-RL) geändert, konkret die Anlage III („Methoden, deren Bewertungsverfahren ausgesetzt sind“), Nummer 4 („PET bzw. PET/CT bei malignen Lymphomen“). Ziel ist die Neustrukturierung der Aussetzung des Bewertungsverfahrens für die Positronenemissionstomographie (PET; PET/CT) zum Interim-Staging bei malignen Lymphomen: Statt einer einheitlichen fünfjährigen Aussetzung werden nun drei konkrete Indikationen mit jeweils eigenen Gültigkeitsfristen geregelt.

Die im Beschluss vorgenommenen Änderungen im Einzelnen:

• I. – Streichung des Verweises „gemäß 2. Kapitel § 14 Absatz 4 der Verfahrensordnung des Gemeinsamen Bundesausschusses“.
• II. – Streichung der Angabe „für die Dauer von fünf Jahren“; die pauschale fünfjährige Befristung der Aussetzung entfällt damit.
• III. – Der erste Spiegelstrich wird durch drei nummerierte Punkte ersetzt, die die Aussetzung neu differenzieren:
  • Nr. 1: PET; PET/CT zum Interim-Staging bei aggressiven Non-Hodgkin-Lymphomen nach zwei bis vier Zyklen Chemotherapie/Chemoimmuntherapie zur Entscheidung über deren Fortführung – Beschluss gültig bis 31. Dezember 2017.
  • Nr. 2: PET; PET/CT zum Interim-Staging bei Hodgkin-Lymphomen im intermediären oder fortgeschrittenen Stadium nach zwei bis vier Zyklen Chemotherapie zur Entscheidung über die Fortführung der Therapie – Beschluss gültig bis 31. Dezember 2021.
  • Nr. 3: PET; PET/CT zum Interim-Staging bei Hodgkin-Lymphomen im frühen Stadium nach zwei bis vier Zyklen Chemotherapie zur Entscheidung über die Fortführung der Therapie – Beschluss gültig bis 31. Dezember 2023.
• IV. – Im zweiten Spiegelstrich wird die Bezeichnung „Positronenemissionstomographie (PET; PET/CT)“ durch die kürzere Angabe „PET; PET/CT“ ersetzt.
• V. – Im zweiten Spiegelstrich werden die Nummern 1 bis 5 in die Buchstaben „a bis e“ umgeändert.
• VI. – Der zweite Spiegelstrich wird zur Nummer „4“.

Die Änderung tritt gemäß Punkt VII am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (Veröffentlichtung: BAnz AT 15.05.2015 B7).

Zusammenfassung

Der G-BA-Beschluss vom 19. Februar 2015 verlängert die Aussetzung der Nutzenbewertung der PET bzw. PET/CT zum Interim-Staging bei malignen Lymphomen in der vertragsärztlichen Versorgung und befristet diese neu: bis Ende 2023 für frühe Hodgkin-Lymphom-Stadien (Ergebnisse der HD16-Studie), bis Ende 2021 für intermediäre und fortgeschrittene Stadien (HD17-/HD18-Studien) sowie bis Ende 2017 für aggressive Non-Hodgkin-Lymphome (PETAL-Studie). Betroffen sind Patientinnen und Patienten mit Hodgkin- bzw. aggressiven Non-Hodgkin-Lymphomen, bei denen das PET-gestützte Interim-Staging zur Therapiesteuerung (insbesondere Verzicht auf Strahlentherapie) eingesetzt wird. Zwischenzeitlich publizierte Interim-Ergebnisse der H10-F- und RAPID-Studien sprechen tendenziell gegen einen PET-gesteuerten Strahlentherapieverzicht im frühen Stadium, erlauben jedoch wegen fehlender Enddaten und eingeschränkter Übertragbarkeit auf den deutschen Versorgungskontext noch keine abschließende Bewertung. Bei Vorliegen belastbarer, übertragbarer Ergebnisse sollen die Beratungen vorzeitig wieder aufgenommen werden.