Maßnahmen zur Qualitätssicherung bei interstitieller Low-Dose-Rate-Brachytherapie zur Behandlung des lokal begrenzten Prostatakarzinoms: Qualifikation des ärztlichen Personals

Zusammenfassung

Mit diesem Beschluss vom 18. Juni 2015 ändert der G-BA die Anlage I des Beschlusses über Maßnahmen zur Qualitätssicherung bei interstitieller Low-Dose-Rate-Brachytherapie zur Behandlung des lokal begrenzten Prostatakarzinoms vom 19. Dezember 2013. Ziel ist eine Neuregelung der Qualifikationsanforderungen an das ärztliche Personal (Kapitel A1) sowie die Einführung einer Bestandsschutzregelung für bereits tätige Krankenhäuser. Die geänderten Regelungen treten am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Geänderte Bestimmungen (Anlage I, Kapitel A1 – Qualifikation des ärztlichen Personals):

• Satz 3 Nummer 1 Buchstabe d (neu gefasst) – Neufassung der Anforderungen an die Erfahrung mit der LDR- oder HDR-Brachytherapie beim Prostatakarzinom: Nachweis der selbstständigen Anwendung vor dem 20. März 2014 innerhalb von fünf Jahren (≥ 100 Fälle; bei ≥ 50 bis < 100 Fällen fünf weitere Anwendungen unter Anleitung eines erfahrenen Anwenders mit ≥ 100 Vorerfahrungen; bei < 50 Fällen Nachweis nach den Doppelbuchstaben bb oder cc) oder innerhalb von zwei Jahren (≥ 50 Fälle; abgestufte Regelungen für 30 bis < 50 bzw. < 30 Fälle). Für Neuanwender gilt künftig: 50 LDR-Brachytherapien, davon die ersten 30 unter Anleitung eines erfahrenen Anwenders (≥ 100 Vorerfahrungen), anschließend für weitere 20 eigenständig erbrachte Anwendungen Übermittlung der bildgestützten Vorplanung und der Postimplantations-CT-Bilder zur Kontrolle mit Feedback.

• Satz 3 Nummer 2 Buchstabe c (neu gefasst) – Inhaltlich identische Neufassung der Erfahrungsanforderungen wie unter Buchstabe d, bezogen auf die zweite dort geregelte ärztliche Fachgruppe.

• Satz 3, neue Nummer 3 (angefügt) – Bestandsschutzregelung: Krankenhäuser, die LDR-Brachytherapien bereits vor dem 1. September 2015 zu Lasten der Krankenkassen erbracht haben und dies nach den bis dahin geltenden Voraussetzungen des Beschlusses vom 19. Dezember 2013 zulässig war, bleiben berechtigt, diese Leistungen weiterhin zu erbringen, sofern die Voraussetzungen fortbestehen.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 18. Juni 2015 ändert der G-BA die Qualitätssicherungsmaßnahmen zur interstitiellen Low-Dose-Rate-Brachytherapie beim lokal begrenzten Prostatakarzinom, konkret die Anforderungen an die Qualifikation des ärztlichen Personals (Anlage I, Kap. A1.1)d) und A1.2)c)). Anlass waren Hinweise auf praktische Umsetzungsschwierigkeiten bei den Vorerfahrungsvorgaben; die Neuregelung formuliert nun für jede Fallkonstellation eindeutige Vorgaben und erlaubt zudem die Anrechnung selbständig erbrachter HDR-Brachytherapien auf die geforderten Fallzahlen. Eine Bestandsschutzregelung stellt sicher, dass Leistungserbringer, die die Behandlung bereits rechtmäßig erbracht haben, diese auch künftig zulässigerweise fortführen dürfen. Die im Stellungnahmeverfahren eingegangenen Stellungnahmen führten zu keinen inhaltlichen Änderungen; es entstehen keine Bürokratiekosten.