Einstellung der Methodenbewertung gemäß § 135 Abs. 1 SGB V zur katheterbasierten sympathischen renalen Denervation zur Behandlung der schweren resistenten Hypertonie

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 20. August 2015 die Beratungen zur Methodenbewertung gemäß § 135 Absatz 1 SGB V zur katheterbasierten sympathischen renalen Denervation zur Behandlung der schweren resistenten Hypertonie eingestellt. Damit wird das laufende Bewertungsverfahren zu dieser Methode beendet, ohne dass eine Änderung der Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung beschlossen wird. Die Tragenden Gründe zu diesem Beschluss werden auf den Internetseiten des G-BA unter www.g-ba.de veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Der G-BA hat mit Beschluss vom 20. August 2015 das Bewertungsverfahren nach § 135 Abs. 1 SGB V zur katheterbasierten sympathischen renalen Denervation (KSR Denervation) – einer Methode zur Behandlung von Patienten mit schwerer resistenter Hypertonie – eingestellt. Auslöser war die Rücknahme des Bewertungsantrags durch die Kassenärztliche Vereinigung Hamburg im Februar 2015, begründet mit den Ergebnissen der randomisiert-kontrollierten Studie Symplicity HTN-3, in der der primäre Wirksamkeitsendpunkt (signifikante Blutdrucksenkung gegenüber einer Sham-Behandlung) verfehlt wurde. Eine ergänzende Literaturrecherche bestätigte die maßgebliche Bedeutung dieser Studienergebnisse, während Ergebnisse laufender qualitativ hochwertiger Studien noch ausstehen. Da keine medizinischen, methodischen oder rechtlichen Gründe gegen die Einstellung sprachen, wurde das Verfahren gemäß § 9a Abs. 1 Satz 2 Halbsatz 2 VerfO beendet – ohne Festlegung zum Nutzen der Methode selbst.