Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung: Einsatz von ausschließlich antikörperbeschichteten Stents zur Behandlung von Koronargefäßstenosen bei Patientinnen und Patienten mit niedrigem Restenoserisiko

Der Beschluss vom 27. November 2015 ändert die Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung (Richtlinie zu Untersuchungs- und Behandlungsmethoden im Krankenhaus). Ziel ist die Präzisierung des bestehenden Ausschlusses des Einsatzes ausschließlich antikörperbeschichteter Stents zur Behandlung von Koronargefäßstenosen, indem klargestellt wird, dass dieser Ausschluss auch für Patientinnen und Patienten mit niedrigem Restenoserisiko gilt, bei denen ohnehin ein medikamentenbeschichteter Stent (Drug Eluting Stent, DES) in Betracht käme. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Geänderte Paragraphen:

• § 4 Abs. 2, Nummer 1 – Anfügung einer neuen Nummer 1.2 nach Nummer 1.1: Der Ausschluss des Einsatzes von ausschließlich antikörperbeschichteten Stents zur Behandlung von Koronargefäßstenosen gilt künftig ausdrücklich auch bei Patientinnen und Patienten mit niedrigem Restenoserisiko, für die die Anwendung eines medikamentenbeschichteten Stents (Drug Eluting Stent, DES) in Betracht kommt.

Zusammenfassung

Mit diesem Beschluss vom 27. November 2015 erweitert der G-BA den Ausschluss von ausschließlich antikörperbeschichteten Stents (AK-Stents) zur Behandlung von Koronargefäßstenosen auf Patientinnen und Patienten mit niedrigem Restenoserisiko, bei denen die Anwendung eines medikamentenfreisetzenden Stents (DES) in Betracht kommt – der Ausschluss galt zuvor bereits für Patienten mit hohem Restenoserisiko (seit 2013). Grundlage ist die Prüfung nach § 137c Abs. 1 SGB V auf Antrag des GKV-Spitzenverbands, bei der der Nutzen des AK-Stents weder im Vergleich zum DES noch zum rein metallenen Stent (BMS) hinreichend belegt war; die relevante TRIAS-LR-Studie wurde gestoppt, ohne dass Ergebnisse vorgelegen hätten. Der G-BA verneint daher sowohl die medizinische Notwendigkeit als auch das Potenzial einer erforderlichen Behandlungsalternative, sodass AK-Stents in dieser Patientengruppe nicht mehr Leistung der gesetzlichen Krankenversicherung im Rahmen der Krankenhausbehandlung sind. Die Leistungserbringung im besonderen Einzelfall bleibt hiervon unberührt; für Patienten mit Kontraindikationen gegen DES laufen weitere Beratungen.