Richtlinie zur einrichtungs- und sektorenübergreifenden Qualitätssicherung: Änderung in Teil 2 Vermeidung nosokomialer Infektionen – postoperative Wundinfektionen

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 17. Dezember 2015 eine Änderung der Richtlinie zur einrichtungs- und sektorenübergreifenden Qualitätssicherung beschlossen. Diese Änderung betrifft Teil 2 der Richtlinie und fügt ein neues "Verfahren 2: Vermeidung nosokomialer Infektionen – postoperative Wundinfektionen" hinzu.

Dieses neue Verfahren zielt darauf ab, postoperative Wundinfektionen zu reduzieren und das Hygiene- und Infektionsmanagement in ambulanten und stationären Einrichtungen zu verbessern. Es soll die Qualität der Maßnahmen zur Vermeidung von Wundinfektionen messen, vergleichen und bewerten, indem es Wundinfektionsraten, Hygiene- und Infektionsmanagement sowie den Händedesinfektionsmittelverbrauch betrachtet.

Das Verfahren bezieht sich auf bestimmte Operationen in den Fachgebieten Chirurgie, Gefäßchirurgie, Viszeralchirurgie, Orthopädie/Unfallchirurgie, Plastische Chirurgie, Gynäkologie und Geburtshilfe, Urologie und Herzchirurgie bei Patienten ab 18 Jahren. Ausgenommen sind insbesondere neurochirurgische Operationen, Operationen an der Wirbelsäule sowie Katheter-gestützte Operationen und Operationen über natürliche Körperöffnungen.

Das Verfahren wird unter dem Namen "QS WI" (Qualitätssicherung Wundinfektionen) geführt und soll bis zum 30. Juni 2026 vom G-BA evaluiert werden. Es basiert auf einer Vollerhebung von Daten von Leistungserbringern und Krankenkassen und wird für einen Zeitraum von fünf Jahren begleitend erprobt, beginnend mit der Datenerhebung am 1. Januar 2017.

Die Änderung der Richtlinie tritt am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft. Die tragenden Gründe für den Beschluss sind auf der Webseite des G-BA einsehbar.

Kurz gesagt: Der G-BA führt ein neues Qualitätssicherungsverfahren zur Vermeidung postoperativer Wundinfektionen ein, das sektorenübergreifend die Qualität in diesem Bereich messen und verbessern soll. Das Verfahren wird zunächst erprobt und basiert auf der Datenerhebung durch Leistungserbringer und Krankenkassen.

Zusammenfassung:

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 17. Dezember 2015 eine Änderung der Richtlinie zur einrichtungs- und sektorenübergreifenden Qualitätssicherung (Qesü-RL) beschlossen. Die Änderung betrifft Teil 2 der Richtlinie und führt themenspezifische Bestimmungen für das sektorenübergreifende Qualitätssicherungsverfahren "Vermeidung nosokomialer Infektionen: Postoperative Wundinfektionen (QS-WI)" ein.

Die tragenden Gründe basieren auf dem Abschlussbericht der Institution nach § 137a SGB V (alt) zum QS-Verfahren Nosokomiale Infektionen: Postoperative Wundinfektionen vom 28. Juni 2013 sowie auf Ergebnisberichten zur erweiterten Machbarkeitsprüfung (31. Oktober 2014) und empirischen Prüfung der Sozialdaten (22. Dezember 2014).

Kernpunkte des QS-Verfahrens QS-WI:

• Gegenstand und Ziele: Das Verfahren zielt darauf ab, postoperative Wundinfektionen zu vermeiden, die Qualität der Maßnahmen zur Vermeidung zu messen, vergleichen, darstellen und bewerten. Es werden Wundinfektionsraten, Hygiene- und Infektionsmanagement sowie Händedesinfektionsmittelverbrauch einrichtungsübergreifend betrachtet. Ziele sind die Reduktion nosokomialer postoperativer Wundinfektionen, Verbesserung des Hygiene- und Infektionsmanagements und ein Beitrag zur Vermeidung nosokomialer Infektionen.
• Eckpunkte: Nosokomiale postoperative Wundinfektionen sind stationär behandelte Infektionen, die bis zu 30 Tage nach Eingriffen ohne Implantat oder bis zu einem Jahr nach Eingriffen mit Implantat auftreten. Das Verfahren wird länderbezogen durchgeführt, wobei länderübergreifende Auswertungen zur Wahrung der Neutralität möglich sind. Eine Bewertung des Verfahrens im Regelbetrieb ist für 2026 vorgesehen, ansonsten tritt es 2027 außer Kraft.
• Erforderliche Daten: Zur Ermittlung der Wundinfektionsraten werden Sozialdaten der Krankenkassen und fallbezogene QS-Dokumentationen der Krankenhäuser genutzt. Es handelt sich um Vollerhebungen gemäß § 299 Abs. 1 Satz 5 SGB V, da postoperative Infektionen seltene und unvorhersehbare Ereignisse sind. Für das Hygiene- und Infektionsmanagement ist eine jährliche Einrichtungsbefragung vorgesehen.
• Datenfluss und -prüfung: Der Datenfluss erfolgt nach dem seriellen Datenflussmodell der Qesü-RL. Die Datenprüfung erfolgt gemäß den EDV-technischen Vorgaben der Qesü-RL.
• Rechenregeln und Referenzbereiche: Rechenregeln und Referenzbereiche werden bundeseinheitlich vom IQTIG in Zusammenarbeit mit Experten entwickelt und prospektiv veröffentlicht.
• Rückmeldeberichte und Auswertungen: Leistungserbringer erhalten jährliche Rückmeldeberichte und vierteljährliche Zwischenberichte. Landesarbeitsgemeinschaften (LAGen) erhalten jährliche länderbezogene Auswertungen.
• Bewertung der Auffälligkeiten: Fachkommissionen bewerten die Auswertungen und empfehlen den LAGen die Einleitung von Stellungnahmeverfahren bei Qualitätsdefiziten.
• Datenvalidierung: Kriterien zur Datenvalidierung werden zu einem späteren Zeitpunkt festgelegt. Das IQTIG wird ein spezifisches Datenvalidierungskonzept entwickeln.
• Fachkommissionen: LAGen richten Fachkommissionen ein, die sich aus Fachexperten aus stationären und ambulanten Bereichen, Hygienikern, Pflegekräften, Kodierexperten und Krankenkassenvertretern zusammensetzen.
• Sektorenübergreifendes Expertengremium: Das IQTIG soll ein sektorenübergreifendes Expertengremium auf Bundesebene einrichten.
• Datenlieferfristen und Fristen für Berichte: Es werden detaillierte Fristen für die Datenlieferung durch Leistungserbringer und Krankenkassen sowie für die Erstellung von Rückmeldeberichten, länderbezogenen Auswertungen und Bundesqualitätsberichten festgelegt.
• Fehlende Dokumentation: Fehlende Dokumentation kann Maßnahmen nach Teil 1 § 17 Abs. 4 Qesü-RL auslösen. Für 2017 werden jedoch keine Vergütungsabschläge erhoben.
• Begleitende Erprobung: Das QS-Verfahren QS-WI wird für fünf Jahre (2017-2021) erprobt, um die Methoden zu optimieren. Während der Erprobung werden bestimmte Regelungen zu Maßnahmen und Sanktionen ausgesetzt. Das IQTIG wird mit der wissenschaftlichen Begleitung der Erprobung beauftragt.
• Bürokratiekosten: Es entstehen jährliche und einmalige Bürokratiekosten für Krankenhäuser und Vertragsärzte durch Softwareanschaffung, Wartung, Personaleinarbeitung, Datenerhebung, Datenlieferung und Stellungnahmen.

Fazit:

Der Beschluss zur Änderung der Qesü-RL und Einführung des QS-Verfahrens QS-WI wurde vom G-BA einvernehmlich gefasst. Die Patientenvertretung trägt den Beschluss mit, und die anderen beteiligten Organisationen äußerten keine Bedenken.