Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung: Einsatz von ausschließlich antikörperbeschichteten Stents zur Behandlung von Koronargefäßstenosen bei Patientinnen und Patienten, für die der Einsatz von medikamentenbeschichteten Stents nicht in Betracht kommt

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 18. Februar 2016 eine Änderung der Richtlinie zu Untersuchungs- und Behandlungsmethoden im Krankenhaus (Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung) beschlossen. Ziel ist es, den Einsatz von ausschließlich antikörperbeschichteten Stents zur Behandlung von Koronargefäßstenosen bei einer bestimmten Patientengruppe zu ermöglichen – nämlich bei Patientinnen und Patienten, für die medikamentenbeschichtete Stents nicht infrage kommen. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Geänderte Paragraphen:

• § 4 Absatz 2 – Die Nummern 1.1 und 1.2 werden aufgehoben. Zugleich wird unter der Überschrift der Nummer 1 ein neuer Satz angefügt, der eine Ausnahme vom bestehenden Ausschluss regelt: Unberührt vom Ausschluss bleiben Patientinnen und Patienten, bei denen aufgrund von Kontraindikationen gegen eine langfristige duale Thrombozytenaggregationshemmung der Einsatz von medikamentenbeschichteten Stents nicht in Betracht kommt und bei denen aufgrund eines hohen Restenoserisikos zudem der Einsatz von Bare Metal Stents nicht empfohlen wird. Für diese Patientengruppe bleibt damit der Einsatz antikörperbeschichteter Stents möglich.

Zusammenfassung

Mit dem Beschluss vom 18. Februar 2016 schließt der G-BA den Einsatz ausschließlich antikörperbeschichteter Stents (AK-Stents) zur Behandlung von Koronargefäßstenosen bei Patientinnen und Patienten, bei denen ein medikamentenbeschichteter Stent (DES) nicht in Betracht kommt, aus der Versorgung zu Lasten der gesetzlichen Krankenkassen aus, da der Nutzen nicht hinreichend belegt ist und kein Potenzial einer erforderlichen Behandlungsalternative besteht. Ausgenommen sind jedoch Patienten mit hohem Restenoserisiko und Kontraindikationen gegen eine langfristige duale Thrombozytenaggregationshemmung, für die auch ein unbeschichteter Stent (BMS) nicht geeignet ist – bei dieser kleinen, heterogenen Gruppe bleibt der AK-Stent nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung weiterhin Therapieoption. Entscheidende Grundlagen waren die TRIAS-HR-Studie mit gezeigter Unterlegenheit des AK-Stents gegenüber DES sowie das Fehlen von Nutzenbelegen gegenüber BMS bei niedrigem Restenoserisiko. Die Leistungserbringung im besonderen Einzelfall gemäß § 2 Abs. 2 der Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung bleibt von der Beschlussfassung unberührt.