Beauftragung IQTIG: Entwicklung von Patientenbefragungen im Rahmen des Qualitätssicherungsverfahrens Perkutane Koronarintervention und Koronarangiographie

Zusammenfassung des Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Beauftragung des IQTIG (21. April 2016)

Der G-BA beauftragt das Institut für Qualitätssicherung und Transparenz im Gesundheitswesen (IQTIG), ein Patientenbefragungsinstrument für das Qualitätssicherungsverfahren Perkutane Koronarintervention und Koronarangiographie (QS PCI) zu entwickeln und zu validieren.

Ziel ist die Entwicklung eines wissenschaftlich fundierten, verfahrensspezifischen Instruments, das die Patientenperspektive (Behandlungserfahrungen und -ergebnisse aus Patientensicht) im Rahmen der QS PCI erfasst und integraler Bestandteil des Qualitätssicherungsverfahrens wird.

Grundlage für die Entwicklung sind relevante Qualitätsaspekte und mögliche Qualitätsdefizite im Bereich PCI/Angiographie. Die Befragung soll sich auf Prozess- und Ergebnisqualität fokussieren und Qualitätsindikatoren liefern, die:

• organisatorisch und medizinisch relevant sind,
• für Patienten relevant sind,
• Hinweise auf Qualitätsverbesserungen geben,
• Leistungserbringern zuschreibbar und beeinflussbar sind.

Das Instrument soll kompakt, fokussiert und sowohl für den ambulanten als auch stationären Bereich geeignet sein. Es soll folgende Anforderungen erfüllen:

1. Fokus auf Prozess- und Ergebnisqualität.
2. Klare Bezugnahme auf qualitätsrelevante Sachverhalte.
3. Entwicklung von Qualitätsindikatoren unter Berücksichtigung von:
   • Indikationsstellung (Vorher-Nachher-Verbesserung)
   • Vermeidung von Komplikationen
   • Erreichung von Behandlungszielen
   • Patientenperspektive (Aufklärung, Partizipation, Ängste, Schmerzen)
4. Fokussierung auf Qualitätsdefizite.
5. Abstimmung mit anderen Instrumenten und Datenquellen.
6. Maximale Datenqualität durch aufwandsarme Befragung.
7. Möglichkeit von Einrichtungsvergleichen.
8. Eignung für Routineeinsatz.

Im Einzelnen beauftragt werden:

• a) Entwicklung und Validierung des Patientenbefragungsinstruments: Berücksichtigung internationaler Fragebögen, Einbindung von Patienten und Experten, Fokusgruppen, detaillierte Beschreibung der Fragebogenkonstruktion und -testung, Analyse von Befragungsoptionen (Zeitpunkt, Methode, Umfang, etc.), statistische Analysen (Reliabilität, Validität, Non-Responder, Risikoadjustierung, Gesamtscores).
• b) Erstellung eines Auswertungs- und Rückmeldekonzepts sowie eines Musterberichts.
• c) Erstellung eines Konzepts zum Datenfluss und zur Fragebogenlogistik unter Beachtung rechtlicher Rahmenbedingungen.

Die Entwicklung muss auf Basis der geltenden Rechtslage und Versorgungsstruktur erfolgen und sich auf Leistungen der gesetzlichen Krankenversicherung beschränken. Die Datenerhebung muss gemäß bestehender gesetzlicher und untergesetzlicher Regelungen zulässig sein.

Das IQTIG garantiert, dass die Ergebnisse frei von Rechten Dritter sind und dem G-BA uneingeschränkt nutzbar zur Verfügung stehen.

Weitere Verpflichtungen des IQTIG:

• Beachtung der Verfahrensordnung des G-BA.
• Regelmäßige Berichterstattung über den Bearbeitungsstand.
• Bereitstellung für Rückfragen des G-BA.
• Wahrung der Vertraulichkeit.
• Quartalsweise mündliche Berichterstattung in den beauftragten Gremien.

Abgabetermine:

• Zwischenbericht: 28. Februar 2017
• Abschlussbericht: 31. Mai 2018

Der Beschluss wird auf der Webseite des G-BA veröffentlicht.

Kurz gesagt: Der G-BA beauftragt das IQTIG, ein Instrument zur Patientenbefragung für das Qualitätssicherungsverfahren PCI/Angiographie zu entwickeln, um die Patientenperspektive in die Qualitätssicherung einzubeziehen und Qualitätsverbesserungen zu ermöglichen. Es werden detaillierte Anforderungen an die Entwicklung und Validierung des Instruments sowie an die Berichterstattung und Logistik gestellt.