Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung: Positronenemissionstomographie (PET); PET/Computertomographie (CT) beim rezidivierenden kolorektalen Karzinom

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 16. Juni 2016 die Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung geändert, um die Positronenemissionstomographie (PET; PET/CT) beim rezidivierenden kolorektalen Karzinom im Hinblick auf eine mögliche Erprobungsrichtlinie nach § 137e SGB V auszusetzen.

• Anlage II Abschnitt B („Aussetzung im Hinblick auf Erprobungsrichtlinien nach § 137e SGB V“) – Einfügung einer neuen Nummer 1 „Positronenemissionstomographie (PET; PET/CT)“ mit der Unterposition 1.1 zum rezidivierenden kolorektalen Karzinom; der Beschluss ist bis zum 31. Dezember 2023 gültig.

Darüber hinaus stellt der Beschluss klar, dass die technische Anwendung der Methode maßgeblich auf dem Einsatz von Positronenemissionstomographen oder entsprechenden Kombinationsgeräten aus Positronenemissionstomograph und Computertomograph beruht. Die Änderung trat einen Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger am 7. September 2016 in Kraft.

Zusammenfassung:

Der G-BA-Beschluss vom 16. Juni 2016 ändert die Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung hinsichtlich des Einsatzes der Positronenemissionstomographie (PET; PET/CT) beim rezidivierenden kolorektalen Karzinom. Da ein patientenrelevanter Nutzen mangels aussagekräftiger randomisierter Studien nicht belegt ist, die Methode jedoch aufgrund besserer Testgüte gegenüber der konventionellen Diagnostik das Potenzial einer erforderlichen Behandlungsalternative besitzt, setzt der G-BA das Bewertungsverfahren aus und ordnet eine Erprobung nach § 137e SGB V an. Betroffen sind Patientinnen und Patienten mit kolorektalem Karzinom-Rezidiv: Die Erprobung zur präoperativen Ausbreitungsdiagnostik erfolgt zunächst in einer Vorstudie zur Identifizierung geeigneter Patientengruppen, an die sich eine Hauptstudie anschließt. Wesentliche Änderungen nach zwei Stellungnahmeverfahren sind u. a. das neue Vorstudien-Konzept sowie der Verzicht auf eine zweite Erprobungsrichtlinie zur Rezidiverkennung; Bürokratiekosten entstehen nicht.