Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung: Einsatz von Stents zur Behandlung intrakranieller arterieller Stenosen

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 15. September 2016 ändert der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die Richtlinie zu Untersuchungs- und Behandlungsmethoden im Krankenhaus (Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung). Ziel der Änderung ist der grundsätzliche Ausschluss des Einsatzes von Stents zur Behandlung intrakranieller arterieller Stenosen aus der Krankenhausbehandlung – mit eng begrenzten Ausnahmen für ausgewählte Hochrisiko-Patientengruppen, bei denen alternative Behandlungsoptionen nicht mehr zur Verfügung stehen.

Geänderte Paragraphen:

• § 4 Absatz 2 – Nach Nummer 2 wird eine neue Nummer 3 angefügt: „Einsatz von Stents zur Behandlung von intrakraniellen Stenosen“. Damit wird diese Methode grundsätzlich ausgeschlossen. Von dem Ausschluss ausdrücklich ausgenommen bleiben:
  • a) Patientinnen und Patienten mit einer intrakraniellen Stenose mit einem Stenosegrad von mindestens 70 %, die nach einem stenosebedingten Infarkt trotz anschließender intensiver medikamentöser Therapie mindestens einen weiteren Infarkt erlitten haben; die Intervention soll dabei mit ausreichendem zeitlichem Abstand zum letzten Ereignis erfolgen.
  • b) Patientinnen und Patienten mit einem akuten Gefäßverschluss aufgrund einer hochgradigen intrakraniellen Stenose, bei denen alternative Therapiekonzepte nicht in Betracht kommen oder versagen.

Die bestehenden rechtlichen Voraussetzungen eines zulässigen Stent-Einsatzes im Übrigen bleiben von den Ausnahmen unberührt. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (Veröffentlichung: BAnz AT 22.12.2016 B2); die tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Der G-BA schließt mit Beschluss vom 15. September 2016 den Einsatz von Stents zur Behandlung intrakranieller arterieller Stenosen im Rahmen der Krankenhausbehandlung von der Erbringung zu Lasten der gesetzlichen Krankenkassen aus (§ 137c Abs. 1 SGB V), da die randomisierten Studien SAMMPRIS und VISSIT keinen Nutzen, sondern einen relevanten Schaden (periprozedurale Schlaganfälle und Hirnblutungen) gegenüber der medikamentösen Therapie zeigten. Ausgenommen vom Ausschluss sind zwei Patientengruppen: Patienten mit einer Stenose ≥ 70 %, die trotz intensiver medikamentöser Therapie nach einem stenosebedingten Infarkt mindestens einen weiteren Infarkt erlitten haben (Intervention nur mit ausreichendem zeitlichem Abstand zum letzten Ereignis), sowie Patienten mit akutem Gefäßverschluss bei hochgradiger Stenose, bei denen alternative Therapiekonzepte nicht in Betracht kommen oder versagen. Für weitere seltene, lebensbedrohliche Einzelfälle bleibt die Leistungserbringung nach § 2 Abs. 1a SGB V (Notstandsrechtsprechung des BVerfG/BSG) unberührt; eine Überprüfung der Entscheidung bei neuen Erkenntnissen – insbesondere zur Indikation TIA – behält sich der G-BA ausdrücklich vor.