Bekanntmachung: Messung und Monitoring des pulmonalarteriellen Drucks mittels implantierten Sensors zur Therapieoptimierung bei Herzinsuffizienz im Stadium NYHA III

Der G-BA hat mit dieser Bekanntmachung vom 13. Oktober 2016 das Beratungsverfahren für eine Erprobungs-Richtlinie nach § 137e SGB V zur Messung und zum Monitoring des pulmonalarteriellen Drucks mittels implantierten Sensors bei Herzinsuffizienz im Stadium NYHA III eingeleitet, da der Nutzen der Methode bislang nicht hinreichend belegt ist, sie jedoch hinreichendes Potenzial für eine Erprobung bietet. Sachverständige der medizinischen Wissenschaft und Praxis, Dachverbände, Selbsthilfe- und Patientenvertretungen sowie Spitzenorganisationen der Medizinproduktehersteller können innerhalb einer Frist von einem Monat per Fragebogen eine erste Einschätzung zum Beratungsgegenstand abgeben. Zugleich werden stellungnahmeberechtigte Medizinproduktehersteller aufgefordert, sich mit aussagekräftigen Unterlagen (u. a. Produktbeschreibung, Zweckbestimmung, Konformitätserklärung) zu melden, um Beschlussunterlagen anfordern zu können. Darüber hinaus ruft der G-BA weitere interessierte Hersteller und Anbieter der Methode dazu auf, sich zur Beteiligung an der Erprobung zu melden und dem Grunde nach die Übernahme der Overheadkosten für die wissenschaftliche Begleitung und Auswertung zu erklären; die verbindliche Kostenübernahmeerklärung soll erst nach Abschluss des Stellungnahmeverfahrens, aber vor dem Beschluss der Erprobungs-Richtlinie abgegeben werden.