Qualitätssicherungs-Richtlinie Dialyse: Redaktionelle Anpassungen und Konkretisierung der Komorbiditäten in Anlage 4 QSD-RL

Dieser Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) vom 24. November 2016 ändert die Qualitätssicherungs-Richtlinie Dialyse.

Die wichtigsten Änderungen sind:

• Redaktionelle Anpassungen:

  • Aktualisierung von Paragraphenangaben innerhalb der Richtlinie, insbesondere die Ersetzung von "§§ 136 und 137" durch "§§ 135b und 136" im Titel und in verschiedenen Paragraphen (§§ 2, 3).
  • In Anlage 1 wird in der Spalte "Datenformat" für das Geschlecht die Option "3. unbestimmt" hinzugefügt.

• Konkretisierung der Komorbiditäten in Anlage 4:

  • In Anlage 4 (Zeile 3.8) werden die Beschreibungen verschiedener Komorbiditäten präzisiert, um die Dokumentation zu vereinheitlichen und zu konkretisieren. Es werden Kriterien und Beispiele hinzugefügt, um zu definieren, wann eine Komorbidität als relevant für die Dialysebehandlung gilt.
  • Beispiele für Konkretisierungen:
    • Koronare Herzkrankheit (KHK): wird präzisiert durch "(bei Vorliegen Endpunkt Infarkt, Intervention oder KoronarangiographischerNachweis)".
    • Periphere arterielle Verschlusskrankheit: wird präzisiert durch "(ab Stadium IIb (nach Fontaine), Ulcera (nicht venös))".
    • Zerebrovaskuläre Erkrankungen: wird präzisiert durch "(TIA (anamnestisch), Apoplex)".
    • Therapiebedürftiger Diabetes mellitus: wird präzisiert durch "(Typ 1 Diabetes, Typ 2 Diabetes: Diätetisch und/oder medikamentös behandelt)".
    • Chronische Infektionen: wird präzisiert durch "(chronische Infektionskrankheiten und/oder kontinuierliche antiinfektive Therapie von mindestens 4 Wochen Dauer innerhalb der letzten 12 Monate)".
    • Malignom: wird präzisiert durch "(diagnostiziert innerhalb der letzten 5 Jahre)".
    • Periphere Polyneuropathie (PNP): wird präzisiert durch "(alle krankheitsspezifischen Symptome)".
    • Demenz: wird präzisiert durch "(dokumentierte Diagnose)".
    • Depression: wird präzisiert durch "(medikamentöse Therapie, psychotherapeutische oder psychiatrische Intervention)".
    • Andere, die Dialysebehandlung stark beeinflussende Erkrankungen: werden beispielhaft konkretisiert durch "(z.B. Erkrankungen der Leber/Lunge/chronische entzündliche Darmerkrankungen, Psychosen)".

Die Änderungen treten am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft. Die tragenden Gründe für den Beschluss sind auf der Webseite des G-BA einsehbar.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass der Beschluss redaktionelle Anpassungen an der Dialyse-Richtlinie vornimmt und vor allem die Dokumentation von Komorbiditäten durch präzisere Definitionen in Anlage 4 konkretisiert, um die Qualitätssicherung in der Dialysebehandlung zu verbessern.

Zusammenfassung:

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 24. November 2016 eine Änderung der Qualitätssicherungs-Richtlinie Dialyse (QSD-RL) beschlossen. Die Änderung umfasst redaktionelle Anpassungen und die Konkretisierung der Komorbiditäten in Anlage 4 der QSD-RL.

Kernpunkte der Änderung und Begründung:

• Redaktionelle Anpassung von Verweisen: Aufgrund der Neustrukturierung der Qualitätssicherungsregelungen im SGB V durch das Krankenhausstrukturgesetz (KHSG) vom 1. Januar 2016 waren redaktionelle Anpassungen der Verweise auf SGB V-Regelungen in der QSD-RL notwendig. Betroffen sind der Titel der Richtlinie sowie § 2 Absatz 2 und § 3 Absatz 1 Satz 1 der QSD-RL. Die Angaben "§§ 136 und 137 Abs. 1 Nr. 1" bzw. "§ 136 Abs. 2" und "§ 137 Abs. 1 Nr. 1" bzw. "§ 136 Abs. 2 SGB V" werden durch "§§ 135b und 136 Absatz 1 Nummer 1" bzw. "§ 135b Absatz 2" und "§ 136 Absatz 1 Nummer 1" bzw. "§ 135b Absatz 2 SGB V" ersetzt.

• Anpassung Anlage 1 (Stammdaten - Datensatzbeschreibung und SOP): In Zeile 2.6 der Tabelle "Anlage 1" wird im Pflichtfeld "Geschlecht" die Ausprägung "3. unbestimmt" ergänzt. Dies erfolgt aufgrund der Änderung des Personenstandsgesetzes (§ 22 Abs. 3) und der Erweiterung des Merkmals "Geschlecht" auf der elektronischen Gesundheitskarte (eGK) um den Wert "X = unbestimmt" durch die gematik. Diese Anpassung ist eine Angleichung an die eGK und stellt keine inhaltliche Änderung für die Anwender der Richtlinie dar. Die Berechnung der Dokumentationsparameter Kt/V respektive wKt/V ist ohne Geschlechtsangabe "M = männlich"/"W = weiblich" ggf. nicht möglich, wird aber nur bei vereinzelten Patienten erwartet.

• Konkretisierung Anlage 4 (Benchmarking-Daten (Quartal) - Datensatzbeschreibung und SOP) - QS-Verfahren Benchmarking: In Zeile 3.8 der Tabelle "Anlage 4" werden die Dokumentationsparameter für Komorbiditäten konkretisiert. Dies dient der valideren Erfassung der Komorbiditäten nach einheitlichen Kriterien im Rahmen der QSD-RL, da bei der Datenauswertung für 2014 eine heterogene Verteilung der dokumentierten Komorbiditäten festgestellt wurde. Zukünftig sollen Risikoadjustierungen im Rahmen der längsschnittlichen Auswertungen der QSD-RL-Daten vorgenommen werden. Die Konkretisierung erfolgt durch Klammerzusätze in Spalte "Dateiformat", die Kriterien für die Dokumentation der einzelnen Komorbiditäten definieren und als Hilfestellung für Ärzte dienen. Betroffen sind folgende Komorbiditäten:

  • Koronare Herzkrankheit (KHK)
  • Periphere arterielle Verschlusskrankheit
  • Zerebrovaskuläre Erkrankungen
  • Therapiebedürftiger Diabetes mellitus
  • Chronische Infektionen
  • Malignom
  • Periphere Polyneuropathie (PNP)
  • Demenz
  • Depression
  • Andere, die Dialysebehandlung stark beeinflussende Erkrankungen

Verfahrensablauf:

• Beratung in der AG QSD-RL am 20. April 2016 und 10. Mai 2016.
• Hinzuziehung nephrologischer Expertise über Abstimmung mit der Fachgruppe gemäß § 14 Absatz 2 QSD-RL.
• Beratung im Unterausschuss Qualitätssicherung.
• Stellungnahmeverfahren gemäß § 91 Absatz 5a SGB V für die Bundesbeauftragte für den Datenschutz und die Informationsfreiheit (BfDI). Die BfDI hat keine Stellungnahme abgegeben.
• Beschlussfassung im Plenum des G-BA am 24. November 2016.
• Beteiligung des Verbandes der privaten Krankenversicherung, der Bundesärztekammer und des Deutschen Pflegerats.

Fazit:

Die Patientenvertretung trägt den Beschluss mit. Der Verband der privaten Krankenversicherung, die Bundesärztekammer und der Deutsche Pflegerat äußerten keine Bedenken. Der Beschluss zur Änderung der QSD-RL wurde am 24. November 2016 gefasst und tritt am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.