Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung: Einsatz von antikörperbeschichteten und medikamentenfreisetzenden Stents zur Behandlung von Koronargefäßstenosen

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 24. November 2016 hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die Richtlinie zu Untersuchungs- und Behandlungsmethoden im Krankenhaus (Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung) geändert. Gegenstand der Änderung ist der Einsatz von antikörperbeschichteten und medikamentenfreisetzenden Stents zur Behandlung von Koronargefäßstenosen, der als neuer Eintrag in die Richtlinie aufgenommen wird.

Geänderte Stelle im Einzelnen:

• Anlage II, Abschnitt A, neue Nummer 12 (eingefügt nach Nummer 11.1) – Aufnahme des Punktes „Einsatz von antikörperbeschichteten und medikamentenfreisetzenden Stents zur Behandlung von Koronargefäßstenosen“. Der Beschluss hierzu ist befristet und gilt nur bis zum 30. Juni 2019, was auf eine vorläufige Regelung hindeutet.

Inkrafttreten: Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (Veröffentlichung erfolgte im BAnz AT vom 10.02.2017). Die tragenden Gründe des Beschlusses wurden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Der G-BA setzt das Bewertungsverfahren nach § 137c SGB V zum Einsatz von mit Antikörpern und Medikamenten (Sirolimus) beschichteten Stents (AK-DES) zur Behandlung von Koronargefäßstenosen aus, da der Nutzen bisher nicht hinreichend belegt ist, jedoch keine Hinweise auf Schaden oder Unwirksamkeit bestehen. Betroffen sind Patientinnen und Patienten mit Koronargefäßstenosen, für die ein medikamentenbeschichteter Stent (DES) in Betracht kommt – insbesondere mit Blick auf eine möglicherweise verkürzte duale Thrombozytenaggregationshemmung (DTAH). Die Aussetzung erfolgt in Erwartung laufender und geplanter Studien (HARMONEE, REDUCE, COSTA), deren Ergebnisse voraussichtlich ab Mitte 2017 bis Mitte 2018 vorliegen, und gilt bis zum 30.06.2019; die Leistung darf in dieser Zeit weiterhin erbracht werden. Auf aussetzungsbegleitende Qualitätssicherungsmaßnahmen wird verzichtet, da der AK-DES als sicher gilt und keine besonderen anwendungsbezogenen Voraussetzungen erfordert.