Bekanntmachung und Einholung erster Einschätzungen: Nicht-invasive Pränataldiagnostik (NIPD) zur Bestimmung des Risikos autosomaler Trisomien 13, 18 und 21 mittels eines molekulargenetischen Tests für die Anwendung bei Risikoschwangerschaften im Rahmen der Mutterschafts-Richtlinien (Mu-RL)
Zusammenfassung
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) kündigt mit dieser Bekanntmachung vom 26. Januar 2017 ein neues Beratungsthema im Überprüfungsverfahren nach § 135 Absatz 1 SGB V an: die nicht-invasive Pränataldiagnostik (NIPD) zur Bestimmung des Risikos autosomaler Trisomien 13, 18 und 21 mittels eines molekulargenetischen Tests für die Anwendung bei Risikoschwangerschaften im Rahmen der Mutterschafts-Richtlinie (Mu-RL). Gegenstand der anschließenden Überprüfung ist, ob therapeutischer Nutzen, medizinische Notwendigkeit und Wirtschaftlichkeit der Methode nach dem gegenwärtigen Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse als erfüllt angesehen werden können; auf dieser Grundlage entscheidet der G-BA, ob die Methode ambulant zu Lasten der Gesetzlichen Krankenversicherung erbracht bzw. verordnet werden darf. Mit der Veröffentlichung werden insbesondere Sachverständige der medizinischen Wissenschaft und Praxis, Dachverbände von Ärztegesellschaften, Spitzenverbände der Selbsthilfegruppen und Patientenvertretungen sowie Spitzenorganisationen und betroffene Hersteller von Medizinprodukten aufgefordert, innerhalb einer Frist von einem Monat eine erste Einschätzung zum Beratungsthemen abzugeben – möglichst elektronisch per Fragebogen an nipd@g-ba.de. Der Fragebogen sowie weitere Erläuterungen sind auf der Internetseite des G-BA abrufbar.
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