Wiederaufnahme eines Bewertungsverfahrens nach § 137c SGB V: Allogene Stammzelltransplantation bei aggressiven B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphomen und bei T-Zell-Non-Hodgkin-Lymphomen

Der Beschluss vom 16. März 2017 nimmt die nach § 137c SGB V ruhenden Bewertungsverfahren zur Stammzelltransplantation bei Non-Hodgkin-Lymphomen wieder auf und beschränkt sie auf die allogene Stammzelltransplantation bei aggressiven B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphomen sowie bei T-Zell-Non-Hodgkin-Lymphomen; die Beratungen zu weiteren Subentitäten, einschließlich der chronischen lymphatischen Leukämie, werden eingestellt. Der Unterausschuss Methodenbewertung wird mit der Fortsetzung der Verfahren unter Zugrundelegung eines Zeitplans beauftragt. Das IQWiG erhält den Auftrag zur Durchführung der zwischenzeitlich zurückgestellten wissenschaftlichen Bewertung dieser Methoden auf Grundlage des Beschlusses vom 15. März 2005 unter Berücksichtigung einer aktualisierten Auftragskonkretisierung; der ursprüngliche Auftrag für den Bereich der chronischen lymphatischen Leukämie wird zurückgenommen.

Zusammenfassung:

Der G-BA nimmt das seit 2004 ruhende Bewertungsverfahren nach § 137c SGB V zur Stammzelltransplantation (SZT) bei Non-Hodgkin-Lymphomen wieder auf und beschränkt den Prüfgegenstand auf die allogene SZT bei aggressiven B-Zell-NHL und bei T-Zell-NHL – Patientengruppen mit ungünstiger Prognose, für die die allogene SZT häufig die einzige Heilungschance darstellt (ca. 150 bzw. 100 Behandlungen pro Jahr in Deutschland). Die Bewertung der SZT bei weiteren NHL-Subentitäten, insbesondere der chronischen lymphatischen Leukämie (CLL) und indolenten B-NHL, wird eingestellt, da deren Prognose durch neue Arzneimittel so günstig geworden ist, dass die allogene SZt an Versorgungsrelevanz verloren hat. Das IQWiG wird mit einer konkretisierten wissenschaftlichen Nutzenbewertung der verbleibenden Methoden beauftragt; der frühere Auftrag zur CLL-Bewertung wird zurückgenommen.