BUB-Richtlinie/ Anlage A (Photodynamische Therapie/Neovaskularisation)

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 21. Februar 2006 die Anlage A „Anerkannte Untersuchungs- oder Behandlungsmethoden“ der Richtlinie zur Bewertung medizinischer Untersuchungs- und Behandlungsmethoden (BUB-Richtlinie, heute Teil der Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung) geändert. Ziel des Beschlusses ist die Anerkennung der Photodynamischen Therapie (PDT) mit Verteporfin als vertragsärztliche Leistung für zwei eng definierte augenheilkundliche Indikationen.

Geänderte Regelungen im Einzelnen:

• Anlage A – neue Nummer 11: Aufnahme der Photodynamischen Therapie (PDT) mit Verteporfin bei

  1. subfovealer chorioidaler Neovaskularisation (CNV) infolge pathologischer Myopie – mit bestkorrigiertem Visus von mindestens 0,2 bei der ersten Indikationsstellung und einer Läsionsgröße von maximal 5400 µm;
  2. subfovealer okkulter CNV ohne klassischen Anteil aufgrund altersabhängiger feuchter Makuladegeneration (AMD) – ebenfalls mit bestkorrigiertem Visus von mindestens 0,2 bei der ersten Indikationsstellung und einer Läsionsgröße von maximal 5400 µm – und zusätzlich nur bei Vorliegen einer Verschlechterung, sei es mit Hämorrhagie bei CNV oder innerhalb der letzten 3 Monate, entweder visuell (Verlust von mindestens 5 Buchstaben bzw. einer Zeile auf der ETDRS-Tafel) oder anatomisch (Zunahme der Läsion um mindestens 10 %).

  Von der PDT ausgeschlossen sind Patienten mit dem Krankheitsbild nach Ziffer 2, bei denen eine Läsionsgröße größer vier Papillenflächen und ein Visus größer oder gleich 0,4 vorliegen.

Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (BAnz. Nr. 98, S. 3866, vom 24.05.2006).

Zusammenfassung:

Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) vom 21. Februar 2006 erweitert die BUB-Richtlinie um die Photodynamische Therapie (PDT) mit Verteporfin für zwei neue Indikationen, die in die Anlage A (anerkannte Methoden der vertragsärztlichen Versorgung) unter Nr. 11 aufgenommen werden: die subfoveale chorioidale Neovaskularisation (CNV) aufgrund pathologischer Myopie sowie die subfoveale okkulte CNV ohne klassischen Anteil infolge feuchter altersabhängiger Makuladegeneration (AMD). Die Anerkennung gilt unter bestimmten Einschlusskriterien (bestkorrigierter Visus mindestens 0,2, Läsionsgröße max. 5400 µm; bei AMD zusätzlich nachgewiesene Krankheitsprogression) und basiert auf Studienergebnissen der Evidenzklasse Ib. Wichtig ist, dass Patienten mit okkulter CNV bei AMD mit Läsionsgröße über vier Papillenflächen und Visus ≥ 0,4 ausdrücklich von der Therapie ausgeschlossen werden, da in Studien für diese Gruppe schlechtere Ergebnisse als unter Placebo festgestellt wurden. Aufgrund der begrenzten Datenlage und neuer Therapieansätze wird eine erneute Überprüfung der Entscheidung spätestens nach drei Jahren vorgesehen.