Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) beim Fersenschmerz – Aufforderung zur Meldung –

Zusammenfassung

Mit dieser Bekanntmachung vom 31. Mai 2017 fordert der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) Medizinproduktehersteller auf, sich zu melden, die von geplanten Entscheidungen des G-BA zur Extrakorporalen Stoßwellentherapie (ESWT) beim Fersenschmerz betroffen sind. Ziel ist es, diesen Herstellern vor Entscheidungen nach den §§ 135, 137c und 137e SGB V Gelegenheit zur Stellungnahme zu geben – vorausgesetzt, die technische Anwendung der Methode beruht maßgeblich auf ihrem Medizinprodukt. Die Meldung erfordert aussagekräftige Unterlagen in deutscher Sprache (u. a. Produktbeschreibung, Zweckbestimmung, Konformitätserklärung bzw. -zertifikat und technische Gebrauchsanweisung), die bis zum 29. Juni 2017 bei der G-BA-Geschäftsstelle einzureichen sind. Nachmeldungen sind zulässig; das Stellungnahmerecht kann jedoch erst ab der Entscheidung über die Nachmeldung wahrgenommen werden.