Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung: Thulium-Laserresektion (TmLRP) zur Behandlung des benignen Prostatasyndroms

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 15. Juni 2017 ändert der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die Richtlinie zu Untersuchungs- und Behandlungsmethoden der vertragsärztlichen Versorgung (Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung, MVV-RL). Ziel ist die Zulassung der Thulium-Laserresektion (TmLRP) als weitere Methode zur Behandlung des obstruktiven benignen Prostatasyndroms (BPS) in der vertragsärztlichen Versorgung sowie die Streichung eines Eintrags in Anlage II der Richtlinie. Die Änderungen treten am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (BAnz AT 29.08.2017 B5).

Geänderte Bestimmungen im Einzelnen:

• Anlage I, neue Nummer 21 – Einfügung „Thulium-Laserresektion (TmLRP) zur Behandlung des benignen Prostatasyndroms“ mit folgenden Regelungen:
  • § 1 (Indikation) – Die TmLRP wird als weitere Methode zur Behandlung des obstruktiven benignen Prostatasyndroms zugelassen, gleichrangig neben der transurethralen Resektion der Prostata (TURP), der Adenomektomie, der Holmium-Laserresektion (HoLRP) und der Holmium-Laserenukleation (HoLEP).
  • § 2 (Voraussetzungen zur Indikationsstellung) – Die Indikationsstellung erfolgt auf der Grundlage der Indikationsstellung zur TURP; die TmLRP kann alternativ zu TURP, HoLRP und HoLEP eingesetzt werden.
  • § 3 (Eckpunkte zur Qualitätssicherung) – Erbringung und Abrechnung zu Lasten der GKV nur durch Fachärztinnen und Fachärzte für Urologie mit nachgewiesenen Kenntnissen, Erfahrungen und Fertigkeiten sowie nach Genehmigung durch die zuständige Kassenärztliche Vereinigung; erforderlich sind zudem eine intensivmedizinische Notfallversorgung, eine Nachbeobachtung sowie die Patientenaufklärung (u. a. über das Risiko einer notwendigen Re-Intervention, unerwünschte Wirkungen, therapeutische Bedeutung und natürlichen Verlauf des BPS).
  • § 4 (Dokumentation) – Verpflichtende Dokumentation der Indikationsstellung, ob es sich um eine Erst- oder Re-Intervention handelt und welche Menge an Prostatagewebe entfernt wurde; Vorlage der Dokumentationen auf Verlangen an die Kassenärztlichen Vereinigungen für Qualitätssicherungsmaßnahmen.
• Anlage II, Nummer 8 – Aufhebung (Streichung) dieses Eintrags.

Zusammenfassung

Mit dem Beschluss vom 15. Juni 2017 ändert der G-BA die Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung und führt die Thulium-Laserresektion (TmLRP) zur Behandlung des benignen Prostatasyndroms (BPS) nach positiver Prüfung von Nutzen, medizinischer Notwendigkeit und Wirtschaftlichkeit gemäß § 135 Abs. 1 SGB V in die ambulante vertragsärztliche Versorgung ein. Grundlage war der IQWiG-Rapid Report N15-07 (sechs randomisierte Studien), wonach die TmLRP gegenüber dem Standardverfahren TURP hinsichtlich Symptomatik, Lebensqualität und Sexualfunktion nicht unterlegen ist und zudem Vorteile aufweist (kürzere Krankenhausverweil- und Katheterisierungsdauer, seltener Bluttransfusionen und schwere Blutungen sowie geringere irritative postoperative Miktionssymptomatik). Die Leistung darf nur von Fachärztinnen/Fachärzten für Urologie mit nachgewiesenen Kenntnissen und einer Genehmigung der zuständigen Kassenärztlichen Vereinigung erbracht werden; eine intensivmedizinische Notfallversorgung und Nachbeobachtung (in der Regel im belegärztlichen Rahmen) sind erforderlich. Die geschätzten jährlichen Bürokratiekosten des Beschlusses belaufen sich auf rund 1.757 €.