Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung: Liposuktion bei Lipödem
Zusammenfassung
Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 20. Juli 2017 die Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung geändert: In deren Anlage II (Methoden, deren Bewertungsverfahren ausgesetzt sind) wurde im Abschnitt B (Aussetzung im Hinblick auf Erprobungsrichtlinien nach § 137e SGB V) die neue Position „Liposuktion – Liposuktion bei Lipödem“ aufgenommen; das Bewertungsverfahren für diese Methode ist damit bis zum 30. September 2022 ausgesetzt. Zugleich beschloss der G-BA, das Beratungsverfahren zur Erprobungsrichtlinie gemäß § 137e SGB V für die Liposuktion bei Lipödem einzuleiten. Ferner stellte der Beschluss fest, dass die technische Anwendung der Methode nicht maßgeblich auf dem Einsatz bestimmter Medizinprodukte beruht. Die Änderung trat am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Zusammenfassung:
Der G-BA-Beschluss vom 20. Juli 2017 ändert die Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung und betrifft die Liposuktion (Tumeszenz-Liposuktion) zur Behandlung des Lipödems – einer schmerzhaften, nahezu ausschließlich bei Frauen auftretenden Fettgewebsvermehrung der Extremitäten. Da der Nutzen der Methode mangels hochwertiger Studien (lediglich Evidenzstufe IV ohne Kontrollgruppen) nicht hinreichend belegt ist, sie aber das Potenzial einer erforderlichen Behandlungsalternative zur konservativen Komplexen Physikalischen Entstauungstherapie (KPE) bietet, setzt der G-BA das Bewertungsverfahren aus und nimmt die Methode als „Methode zur Aussetzung im Hinblick auf Erprobungsrichtlinien nach § 137e SGB V“ in Abschnitt B der Anlage II der KHMe-RL auf. Wesentliche Änderung ist damit die Einleitung einer randomisierten, kontrollierten Erprobungsstudie (Vergleich mit konservativer Behandlung, Nachbeobachtungszeitraum 2–3 Jahre), um offene Fragen zu Nutzen, Folgeeingriffen und langfristiger Sicherheit – insbesondere der Lymphbahnen – zu klären. Die Aussetzung des Bewertungsverfahrens ist bis zum 30. September 2022 befristet.
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