Krebsfrüherkennungs-Richtlinie: Einladungsschreiben und Entscheidungshilfe sowie weitere Änderungen (Mammographie-Screening)

Zusammenfassung

Mit diesem Beschluss vom 20. Juli 2017 ändert der Gemeinsame Bundesausschuss die Krebsfrüherkennungs-Richtlinie (KFE-RL) mit dem Schwerpunkt Mammographie-Screening: Ziel ist insbesondere die Neufassung des Einladungsschreibens sowie die Ersetzung des bisherigen Merkblatts durch eine wissenschaftlich fundierte Entscheidungshilfe für Frauen zwischen 50 und 69 Jahren, daneben Anpassungen u. a. an das Bundesmeldegesetz und an die aktuelle Fassung der Anlage 9.2 BMV-Ä.

Geänderte Paragraphen der KFE-RL:

• § 11 – Abs. 3 Satz 2: Verweis auf Praxis-, Organisations- und apparative Ausstattung neu gefasst (Abschnitte G und H der Anlage 9.2 BMV-Ä, Stand 18.01.2017); Abs. 4: Einfügung „die oder“; Abs. 5 Satz 1: Einladung zur Teilnahme erfolgt nun ausdrücklich durch die Zentrale Stelle; Abs. 7 Satz 5: Einfügung „insbesondere“, Streichung des Verweises „gemäß § 20“.
• § 12 – Zweiter Spiegelstrich: Ergänzung „und Aufklärung“ nach „Information“.
• § 13 – Abs. 3 Satz 3: Datenübermittlung an die Zentrale Stelle künftig nach §§ 34, 36 Abs. 1, 38 Bundesmeldegesetz geregelt; Abs. 4: Einfügung „erneuten“; Abs. 5: Erinnerungsregelung angepasst – die Zentrale Stelle veranlasst künftig eine erneute Einladung (zweiter Termin) für Nichtteilnehmerinnen ohne Widerspruch; Abs. 6 Satz 3 und Abs. 7 Satz 2: zu speichernde Daten (Screening-Identifikationsnummer, Kontrollnummer, vorgeschlagener/wahrgenommener Termin, Untersuchungsort) neu gefasst; Abs. 8: Streichung der Angabe „und EKV“.
• § 14 Abs. 1 – Das bisherige Merkblatt (Anlage IVb) wird durch eine Entscheidungshilfe ersetzt; Sätze 1–3 entsprechend angepasst.
• § 17 Abs. 3 Satz 3 – Einfügung „in Abstimmung mit der Frau“, Streichung des Wortes „notwendige“.
• § 18 – Abs. 6 Satz 3: fachliche Qualifikation der Programmverantwortlichen Ärztinnen/Ärzte neu geregelt (Verweis auf §§ 24, 26, 27 der Anlage 9.2 BMV-Ä, Stand 18.01.2017); Abs. 8: Voraussetzungen für Bewerbung und Verfahren neu gefasst (Verweis auf §§ 4, 4a, 5 der Anlage 9.2 BMV-Ä).
• § 19 Abs. 3 – Streichung der Angabe „und EKV“; Aktualisierung des Stands der Anlage 9.2 BMV-Ä auf den 18. Januar 2017.
• § 20 – Abs. 2 Satz 3: Streichung „und EKV“; Abs. 3: Einfügung „grundsätzlich“; Abs. 4: Mitteilung des endgültigen Ergebnisses der Screening-Untersuchung (nach Abschluss in Konsensuskonferenz, Abklärungsdiagnostik oder multidisziplinärer Fallkonferenz) alle sechs Monate neu geregelt.
• § 22 – Abs. 2 Satz 2 und Abs. 3 Satz 4: jeweils Streichung der Angabe „und EKV“.
• § 23 – Abs. 4 Satz 1: Streichung „/EKV“; Abs. 13 Satz 1: Frist für die Evaluation auf „2 Jahre nach dem Ende des Evaluationszeitraumes“ geändert; Abs. 13 Satz 3: jährliche Veröffentlichung der Evaluationsauswertung festgelegt.

Geänderte Anlagen:

• Anlage IVa – Neufassung des Muster-Einladungsschreibens zum Mammographie-Screening (u. a. Hinweise auf Freiwilligkeit der Teilnahme, Recht auf persönliches Aufklärungsgespräch, Verzichtserklärung, Datenschutz, Kostenübernahme).
• Anlage IVb – Neufassung als Entscheidungshilfe zur Einladung gemäß § 14 Abs. 1: verständliche Informationen zu Ablauf, Nutzen und Risiken des Screenings (u. a. Heilungschancen, Überdiagnosen, Strahlenexposition) inklusive Abwägungstabelle zur Entscheidungsunterstützung.
• Anlage VI – Abschnitt 1.1 Nr. 9: Streichung „und EKV“; Abschnitt 2.6: Ergänzung „inkl. Grading“ bei Nummer 8, Einfügung der neuen Nummer 9 „Rezeptorstatus“ (bisherige Nr. 9 wird Nr. 10).

Die Änderungen treten am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung

Mit diesem Beschluss vom 20. Juli 2017 ändert der G-BA die Krebsfrüherkennungs-Richtlinie für das Mammographie-Screening (Frauen von 50 bis 69 Jahren, Einladung alle zwei Jahre) und schließt damit den 2014 begonnenen zweistufigen Überarbeitungsprozess der Informationsmaterialien ab. Im Zentrum steht die Weiterentwicklung des Merkblatts zu einer Entscheidungshilfe nach internationalem Standard (IPDAS), die Nutzen und Risiken des Screenings über einen 20-Jahres-Zeitraum evidenzbasiert darstellt und ein Instrument zur Präferenzklärung enthält, um eine informierte, freie Entscheidung der Frauen über die Teilnahme zu unterstützen; das Einladungsschreiben wurde entsprechend angepasst. Daneben umfasst der Beschluss diverse weitere Änderungen, u. a. die Umsetzung des Bundesmeldegesetzes bei der Datenübermittlung, Präzisierungen zur Datenspeicherung im Einladungsverfahren, die Verlängerung der Vorlagefrist für die jährliche Evaluation auf zwei Jahre sowie Anpassungen zur Qualitätssicherung (u. a. Dokumentation von Grading und Rezeptorstatus) und an den Bundesmantelvertrag.