Richtlinie über Maßnahmen der Qualitätssicherung in Krankenhäusern: Änderungen zum Erfassungsjahr 2018: § 9 Datenvalidierung und weitere Änderungen

Zusammenfassung des Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Änderung der Richtlinie über Maßnahmen der Qualitätssicherung in Krankenhäusern (QSKH-RL)

Kernpunkte des Beschlusses:

• Änderung der QSKH-RL für das Erfassungsjahr 2018: Der Beschluss ändert die Richtlinie zur Qualitätssicherung in Krankenhäusern, insbesondere bezüglich der Datenvalidierung (§ 9) und weiterer kleinerer Anpassungen.
• Neufassung von § 9 Datenvalidierung: Der Schwerpunkt der Änderung liegt in der Neufassung von § 9, der die Datenvalidierung regelt. Die Datenvalidierung wird jährlich standortbezogen durchgeführt und umfasst drei Elemente:
  • Statistische Basisprüfung: Eine automatische Prüfung auf Vollständigkeit, Vollzähligkeit und Plausibilität der Daten anhand von Auffälligkeitskriterien. Diese Kriterien werden jährlich vom Unterausschuss Qualitätssicherung festgelegt.
  • Gezielter Datenabgleich: Ein tiefergehender Abgleich der Dokumentation mit Patientenakten in Krankenhäusern, die durch bestimmte Auffälligkeiten (z.B. Fehler im Vorjahr, wiederholte rechnerische Auffälligkeiten, Nicht-Dokumentation von Sentinel Events) aufgefallen sind. Das IQTIG identifiziert die zu prüfenden Krankenhäuser und Datenfelder.
  • Stichprobenverfahren mit Datenabgleich: Ein stichprobenartiger Abgleich der Dokumentation mit Patientenakten in der Regel in drei Leistungsbereichen pro Jahr. Innerhalb von zehn Jahren sollen alle Leistungsbereiche mindestens einmal geprüft werden. Auch hier werden die Leistungsbereiche und Datenfelder vom Unterausschuss Qualitätssicherung festgelegt.
• Verantwortlichkeiten und Verfahren: Der Beschluss legt die Verantwortlichkeiten für die Durchführung der Datenvalidierung fest (IQTIG, Landesebene, ggf. MDK) und beschreibt die Verfahren für die Auswahl der Krankenhäuser und Fälle, die Durchführung des Datenabgleichs (direkt oder indirekt mit Akteneinsicht), die Fristen und die Berichterstattung.
• Folgen von Auffälligkeiten: Werden bei der Datenvalidierung Auffälligkeiten festgestellt, werden strukturierte Dialoge gemäß §§ 11-14 der Richtlinie eingeleitet. Bei erheblichen Dokumentationsmängeln können Maßnahmen gemäß § 13 Absatz 3 Satz 2 ergriffen werden.
• Berichterstattung und Veröffentlichung: Die Ergebnisse der Datenvalidierung müssen gemäß § 15 berichtet werden. Die Ergebnisse werden anonymisiert und im Längsschnitt dargestellt. Die Veröffentlichung im Qualitätsbericht der Krankenhäuser erfolgt gemäß § 136b SGB V.
• Übergangsregelung: Für das Erfassungsjahr 2017 gilt noch die alte Fassung von § 9. Der gezielte Datenabgleich beginnt ab dem Erfassungsjahr 2018.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass der Beschluss die Datenvalidierung im Rahmen der Qualitätssicherung in Krankenhäusern für das Erfassungsjahr 2018 neu strukturiert und präzisiert. Der Fokus liegt auf einer mehrstufigen, risikobasierten Vorgehensweise zur Überprüfung der Datenqualität, um die Grundlage für eine valide Bewertung der Krankenhausqualität zu sichern.

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Zusammenfassung:

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 21. September 2017 eine Änderung der Richtlinie über Maßnahmen der Qualitätssicherung in Krankenhäusern (QSKH-RL) beschlossen. Die Änderungen betreffen insbesondere § 9 QSKH-RL (Datenvalidierung) für das Erfassungsjahr 2018.

Kernpunkte der Entscheidung:

• Grundlage: Ein Gutachten von 2016 zeigte, dass Dokumentationsfehler die Ergebnisse der Qualitätsindikatoren in relevantem Maße beeinflussen. Es wurde Verbesserungsbedarf im bestehenden Datenvalidierungsverfahren gemäß § 9 QSKH-RL festgestellt.
• Ziel: Verbesserung der Dokumentationsqualität, um die Aussagekraft der externen stationären Qualitätssicherung für Patienten, Einweiser und Krankenkassen zu erhöhen und Fehlsteuerungen zu vermeiden. Krankenhäuser mit potentiellen Dokumentationsmängeln sollen gezielter unterstützt werden.
• Optimiertes Datenvalidierungsverfahren: Ab dem Erfassungsjahr 2018 wird ein optimiertes Datenvalidierungsverfahren auf Basis von IQTIG-Konzepten angewendet. § 9 QSKH-RL wurde neu gefasst.

Änderungen in § 9 QSKH-RL (Datenvalidierung):

• Struktur: Neuer systematischer Aufbau mit logischer Abfolge. Die Datenvalidierung umfasst:
  • Statistische Basisprüfung: (Absatz 2) Vollzähligkeits-, Vollständigkeits- und Plausibilitätsprüfung für Leistungsbereiche gemäß Anlagen 1 und 3 QSKH-RL. Die Auffälligkeitskriterien werden jährlich vom Unterausschuss Qualitätssicherung nach IQTIG-Vorschlag festgelegt.
  • Gezielter Datenabgleich: (Absatz 3) Anlassbezogen bei Krankenhäusern mit Auffälligkeiten in der Dokumentationsqualität. Obligatorisch in folgenden Fällen:
    1. Dokumentationsfehler in besonderer Häufigkeit oder Relevanz im Vorjahres-Datenabgleich.
    2. Wiederholte rechnerische Auffälligkeiten in der Statistischen Basisprüfung über mehrere Jahre.
    3. Festgestellte Nicht-Dokumentation eines Sentinel Events im Vorjahr.
    4. Weitere Auffälligkeiten bzgl. Dokumentationsqualität (z.B. Strukturierter Dialog, unvollzählige Datenlieferung). Kriterien und Prüfmethodik werden vom IQTIG entwickelt und vom Unterausschuss Qualitätssicherung beschlossen.
  • Stichprobenverfahren mit Datenabgleich: (Absatz 4) Regelmäßige Stichproben in Leistungsbereichen (jährlich i.d.R. drei). Ziel: Jeder Leistungsbereich soll innerhalb von zehn Jahren mindestens einmal geprüft werden. Relevante Datenfelder (Qualitätsindikatoren, Risikoadjustierung) werden abgeglichen.
• Durchführung der Prüfungen: (Absatz 5) Primär durch auf Landesebene beauftragte Stellen bzw. das IQTIG. Bei fehlender Akteneinsichtsmöglichkeit für diese Stellen muss der Medizinische Dienst der Krankenversicherung (MDK) beauftragt werden. MDK kann auch aus Ressourcenplanungsgründen beauftragt werden.
• Ablauf und Durchführung: (Absatz 6) Einheitliche Vorgaben durch standardisierte Programme/Dokumente des IQTIG. Detaillierte Regelungen zum Ablauf, Information der Krankenhäuser, Bereitstellung der Patientendokumentation, Fristen (Abschluss bis 31. Oktober).
• Konsequenzen bei Auffälligkeiten: (Absatz 7) Anwendung der Regelungen zum Strukturierten Dialog (§§ 11-14 QSKH-RL). Bei erheblichen Dokumentationsmängeln Information des Lenkungsausschusses auf Landesebene oder des Unterausschusses QS. Bei wiederholter Nicht-Dokumentation eines Sentinel Events Benennung des Krankenhauses gegenüber dem verantwortlichen Gremium.
• Berichtspflichten: (Absatz 8) Berichte des IQTIG und der Landesstellen zu den Ergebnissen des Datenvalidierungsverfahrens. Einheitliche Bewertung der Ergebnisse der Statistischen Basisprüfung und des Datenabgleichs im IQTIG-Bericht. Bewertung der Aussagekraft der Qualitätsindikatoren vor dem Hintergrund der Datenvalidierung. Einheitliche Kriterien (IQTIG) zur Bewertung, Ablösung der bisherigen Kategorien ("hervorragend, gut, verbesserungsbedürftig"). Bewertung auf Ebene der Datenfelder, Leistungsbereiche und Standorte (anonymisiert).
• Veröffentlichung: (Absatz 9) Veröffentlichung der Ergebnisse des Datenvalidierungsverfahrens im Qualitätsbericht der Krankenhäuser (§ 136b Abs. 1 Nr. 3 SGB V).
• Übergangsregelungen: (Absatz 10) § 9 in alter Fassung gilt bis einschließlich Erfassungsjahr 2017. Gezielter Datenabgleich nach Abs. 3 Satz 2 Nr. 1-3 ab Erfassungsjahr 2019.

Weitere Änderungen:

• Redaktionelle Anpassungen in § 11 und § 13 QSKH-RL aufgrund der Änderungen in § 9. In § 13 wird ergänzt, dass Maßnahmen im Strukturierten Dialog auch bei erheblichen Dokumentationsmängeln gemäß § 9 Absatz 7 Satz 3 greifen.

Bürokratiekosten:

• Erhöhte Informationspflichten für Krankenhäuser. Zunahme der vor Ort zu prüfenden Patientenakten erwartet. Konkrete Einschätzung der Bürokratiekosten noch nicht möglich, da Kriterien zur Bestimmung von Häufigkeit und Relevanz von Dokumentationsfehlern noch festgelegt werden müssen.

Verfahrensablauf:

• Beschlussentwurf durch AG Externe stationäre QS und Unterausschuss Qualitätssicherung erarbeitet. Beteiligung von PKV, BÄK und DPR. Stellungnahmeverfahren durchgeführt, u.a. mit der Bundesbeauftragten für den Datenschutz und die Informationsfreiheit (BfDI).

Fazit:

Der G-BA hat die Änderung der QSKH-RL beschlossen. Die Patientenvertretung, die Länder und die beteiligten Organisationen (PKV, BÄK, DPR) tragen den Beschluss mit bzw. äußerten keine Bedenken.

Stellungnahme der Bundesbeauftragten für den Datenschutz und die Informationsfreiheit (BfDI):

• Die BfDI empfahl, zum Schutz der Daten einheitlich den MDK mit dem Datenabgleich zu beauftragen anstatt der auf Landesebene beauftragten Stellen.
• Auswirkung: Der Regelungsvorschlag in § 9 Absatz 5 QSKH-RL wurde aufgrund der Stellungnahme der BfDI geändert. Die "Soll-Regelung" zur MDK-Beauftragung bei fehlender Akteneinsicht wurde zu einer verpflichtenden "Muss-Regelung".