Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung: Hyperbare Sauerstofftherapie bei diabetischem Fußsyndrom

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 21. September 2017 ändert der Gemeinsame Bundesausschuss die Richtlinie zu Untersuchungs- und Behandlungsmethoden im Krankenhaus (Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung). Ziel ist es, die hyperbare Sauerstofftherapie beim diabetischen Fußsyndrom nicht mehr pauschal als ausgeschlossene Methode zu behandeln, sondern ihre zusätzliche Anwendung unter definierten, eng gefassten Voraussetzungen im Krankenhaus zuzulassen.

Die Änderungen im Einzelnen:

• § 4 Absatz 1, Nummer 2.6 – Neu gefasst: Die hyperbare Sauerstofftherapie bei diabetischem Fußsyndrom bleibt zwar grundsätzlich eine ausgeschlossene Methode, jedoch wird eine Ausnahme geregelt. Der Ausschluss gilt nicht, wenn folgende Bedingungen erfüllt sind: Die Läsion muss bis zur Gelenkkapsel oder Sehne vorgedrungen sein; eine leitliniengerechte Wundversorgung in einer qualifizierten Einrichtung muss ohne erkennbare Wundheilungstendenz durchgeführt worden sein; bei Infektion muss eine wirksame antibiotische Therapie eingeleitet worden sein; bei relevanter makroangiopathischer Komponente müssen alle geeigneten angioplastischen oder operativen Verfahren zur bestmöglichen Fußdurchblutung ausgeschöpft sein; und es darf kein belastbarer Hinweis bestehen, dass Druckentlastung und leitliniengerechte Wundversorgung während der Therapie nicht durchgeführt werden können.

• Anlage I, neue Nummer 1.6 (nach Nummer 1.5 angefügt) – Aufnahme der „Hyperbaren Sauerstofftherapie zur zusätzlichen Behandlung des diabetischen Fußsyndroms“ in die Liste der für die Versorgung mit Krankenhausbehandlung erforderlichen Methoden, ebenfalls unter den oben genannten fünf Voraussetzungen.

Die Änderung tritt nach Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft; die Tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 21. September 2017 ändert der G-BA die Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung zur hyperbaren Sauerstofftherapie (HBO) beim diabetischen Fußsyndrom (DFS) – ausgelöst durch ein Urteil des Bundessozialgerichts und einen Antrag des GKV-Spitzenverbands – auf Basis einer neuen Nutzenbewertung des IQWiG. Die HBO bleibt im Krankenhausbereich als reguläre Leistung weiterhin weitgehend ausgeschlossen, ist aber als zusätzliche (adjuvante) Behandlung nach Ausschöpfung der Standardtherapie für DFS-Patienten ohne Heilungstendenz zulässig. Die Bewertung ergab lediglich einen Anhaltspunkt für einen Nutzen hinsichtlich des Wundverschlusses, jedoch keine Belege für Vorteile bei Mortalität, Amputationen oder Lebensqualität; eine Wirtschaftlichkeitsprüfung war mangels Daten nicht möglich. Wesentliche Änderung: Die bisherige Beschränkung auf das Wagner-Stadium ≥ III wurde aufgegeben und durch konkrete Indikationskriterien ersetzt – u. a. muss die Läsion bis zur Gelenkkapsel oder Sehne reicht sein, eine leitliniengerechte Wundversorgung in einer qualifizierten Einrichtung ohne Heilungstendenz erfolgt sein sowie bei Infektion eine Antibiotikatherapie und bei Makroangiopathie alle Revaskularisierungsoptionen ausgeschöpft worden sein.