Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung: Hyperbare Sauerstofftherapie bei diabetischem Fußsyndrom

Der G-BA hat mit Beschluss vom 21. September 2017 die Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung geändert, indem er in deren Anlage I („Anerkannte Untersuchungs- und Behandlungsmethoden“) die neue Nummer 21 „Hyperbare Sauerstofftherapie zur zusätzlichen Behandlung des diabetischen Fußsyndroms“ anfügte. Damit wird die hyperbare Sauerstofftherapie (HBOT) als ergänzende Behandlungsoption beim diabetischen Fußsyndrom anerkannt, jedoch nur unter strengen Voraussetzungen: Die Läsion muss bis zur Gelenkkapsel oder Sehne vorgedrungen sein, zuvor muss eine leitliniengerechte Wundversorgung in einer qualifizierten Einrichtung ohne erkennbare Heilungstendenz erfolgt sein, bei Infektion eine wirksame antibiotische Therapie eingeleitet worden sein, und bei relevanter makroangiopathischer Komponente müssen alle angioplastischen oder operativen Durchblutungsverfahren ausgeschöpft sein; zudem dürfen Druckentlastung und leitliniengerechte Wundversorgung während der HBOT nicht unterbrochen werden müssen. Zur Qualitätssicherung ist die Behandlung nur nach Überweisung durch Fachärztinnen und -ärzte für Innere Medizin und Endokrinologie und Diabetologie bzw. durch Fachärztinnen und -ärzte für Innere Medizin oder Allgemeinmedizin mit der Zusatzweiterbildung „Diabetologie“ oder der Bezeichnung „Diabetologe DDG“ zulässig. Die Änderung sollte am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft treten; diese Fassung ist jedoch laut Dokumentenkopf nicht in Kraft getreten, da sie durch einen weiteren Beschluss geändert wurde.

Zusammenfassung:

Mit dem Beschluss vom 21. September 2017 führt der G-BA die hyperbare Sauerstofftherapie (HBO) als zusätzliche Behandlung des diabetischen Fußsyndroms (DFS) erstmals in die vertragsärztliche (ambulante) Versorgung ein – angestoßen durch ein BSG-Urteil von 2013 und einen IQWiG-Nutzenbericht, der lediglich einen Anhaltspunkt für einen Nutzen beim Endpunkt Wundverschluss zeigte (keine Belege für Nutzen/Schaden bei Mortalität, Amputationen, Lebensqualität u.a.).

Betroffen sind DFS-Patienten, bei denen trotz leitliniengerechter Standardtherapie in einer qualifizierten Einrichtung (Wundversorgung, Druckentlastung, Antibiotikatherapie bei Infektion, ausgeschöpfte Revaskularisierung) keine Heilungstendenz besteht und eine Amputation droht; die Wunde muss dafür mindestens bis zur Gelenkkapsel oder Sehne vorgedrungen sein.

Wesentliche Änderungen gegenüber der Beschlussfassung von 2008: Die starre Beschränkung auf das Wagner-Stadium ≥ III wird aufgegeben (stattdessen Wundtiefe als Kriterium, Ausschluss oberflächlicher Läsionen im Stadium Wagner I), und es gilt ein Überweisungsvorbehalt – die HBO darf nur von Fachärzten für Innere Medizin/Endokrinologie und Diabetologie oder Ärzten mit Zusatzqualifikation „Diabetologie“ bzw. DDG-Anerkennung veranlasst werden.

Eine Bewertung der Wirtschaftlichkeit konnte mangels belastbarer Daten nicht erfolgen; Bürokratiekosten entstehen nicht.