Richtlinie zur einrichtungs- und sektorenübergreifenden Qualitätssicherung: Anpassung des Follow-Up-Zeitraums in Verfahren 2 (QS WI)

Dieser Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) vom 21. Dezember 2017 ändert die Richtlinie zur einrichtungs- und sektorenübergreifenden Qualitätssicherung (Qesü-RL).

Die wichtigsten Änderungen sind:

• Verfahren 2 (QS WI - vermutlich Wundinfektionen): Der Follow-up-Zeitraum wird von einem Jahr auf 90 Tage verkürzt. Dies betrifft verschiedene Paragraphen in Teil 2 Verfahren 2 der Richtlinie.

• Verfahren 1 (QS PCI - perkutane Koronarintervention):

  • Anlage I (Indikatorenliste QS PCI): Es wird eine neue Indikatorenliste eingeführt. Diese umfasst 20 Indikatoren, die sich auf verschiedene Aspekte der PCI beziehen:
    • Indikationsstellung: Indikatoren 1 und 2 bewerten die Angemessenheit der Indikation für eine Koronarangiographie (Vorliegen von Ischämiezeichen, Vermeidung von Angiographien ohne pathologischen Befund).
    • Durchführung des Eingriffs (Prozessindikatoren): Indikatoren 3-12 messen Aspekte wie Nierenfunktionsprüfung vor Eingriff, "Door-to-balloon"-Zeit bei ST-Hebungsinfarkt, Dokumentation der "Door"- und "Balloon"-Zeitpunkte, Dosis-Flächen-Produkt und Kontrastmittelmenge bei verschiedenen PCI-Arten.
    • Ergebnisse (Ergebnisindikatoren): Indikatoren 13-20 erfassen Komplikationen (Blutungen, punktionsnahe Komplikationen, MACCE innerhalb von 7 Tagen), das Erreichen des Interventionsziels (TIMI-III-Fluss) und die Sterblichkeit (30-Tage- und 1-Jahres-Sterblichkeit bei PCI).
  • Berichtsformat: Zusätzlich zur bisherigen Form müssen Auswertungen nun auch in einem nutzerfreundlichen Format wie PDF bereitgestellt werden.

• Anlage I Abschnitt a) Indikatorenliste Wundinfektionen: Bei den Indikatoren zu Wundinfektionen wird die Bezeichnung "(nach CDC-Klassifikation)" gestrichen. Dies vereinfacht vermutlich die Definition der zu erfassenden Wundinfektionen.

Inkrafttreten: Die Änderungen treten rückwirkend zum 1. Januar 2018 in Kraft.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass der Beschluss hauptsächlich zwei Ziele verfolgt:

1. Anpassung des Follow-up-Zeitraums für QS WI auf 90 Tage.
2. Überarbeitung und Erweiterung der Indikatoren für die Qualitätssicherung im Bereich der PCI (QS PCI) durch eine neue, detailliertere Indikatorenliste. Zusätzlich wird die Berichterstattung durch die Vorgabe eines nutzerfreundlichen Formats verbessert.

Die genauen Gründe für diese Änderungen können in den "Tragenden Gründen" auf der G-BA-Webseite nachgelesen werden.

Zusammenfassung:

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 21. Dezember 2017 eine Änderung der Richtlinie zur einrichtungs- und sektorenübergreifenden Qualitätssicherung (Qesü-RL) beschlossen.

Kernpunkte:

• Richtlinie: Richtlinie zur einrichtungs- und sektorenübergreifenden Qualitätssicherung (Qesü-RL)
• Verfahren:
  • Verfahren 2 (QS WI): Anpassung des Follow-Up-Zeitraums für Operationen mit Implantat von einem Jahr auf 90 Tage. Diese Änderung basiert auf einer Empfehlung des Instituts für Qualitätssicherung und Transparenz im Gesundheitswesen (IQTIG) (Anlage 1 der Tragenden Gründe). Betroffen sind die Paragraphen §§ 2, 3, 6, 9, 17 und die Anlage I der Richtlinie.
  • Verfahren 1 (QS PCI): Klarstellung zur Darstellungsweise der länderbezogenen Auswertungen in § 11. Anpassung und Aktualisierung der Liste der Qualitätsindikatoren in Anlage I. Die Daten für länderbezogene Auswertungen sollen den Landesarbeitsgemeinschaften (LAGen) nicht nur maschinenverwertbar, sondern auch in einem unmittelbar lesbaren Format (z.B. PDF) vorliegen. Die Liste der Qualitätsindikatoren für das QS-Verfahren PCI wurde angepasst und aktualisiert, inklusive Anpassungen im Strahlenschutz und redaktioneller Änderungen.
• Begründung für QS WI Follow-Up Änderung (IQTIG Empfehlung, Anlage 1): Die Reduktion des Follow-Up-Zeitraums auf 90 Tage basiert auf aktuellen Empfehlungen des CDC und NRZ, da der Großteil der postoperativen Wundinfektionen innerhalb von 90 Tagen auftritt. Eine frühere Auswertung ermöglicht eine zeitnahere Rückmeldung und Reaktion auf die Ergebnisse.
• Verfahrensablauf: Der Beschlussentwurf wurde von der AG Qesü-RL erarbeitet und im Unterausschuss Qualitätssicherung beraten. Stellungnahmen wurden von der Bundesbeauftragten für den Datenschutz und die Informationsfreiheit (keine Stellungnahme) und dem Robert Koch-Institut (befürwortende Stellungnahme) eingeholt.
• Zustimmung: Patientenvertretung, Länder, Verband der privaten Krankenversicherung, Bundesärztekammer, Deutscher Pflegerat, Bundespsychotherapeutenkammer und Bundeszahnärztekammer trugen den Beschluss mit bzw. äußerten keine Bedenken.
• Inkrafttreten: 1. Januar 2018.

Zusammenfassung des IQTIG-Berichts (Anlage 1 der Tragenden Gründe):

Das IQTIG empfiehlt die Aktualisierung der Definitionen für nosokomiale Infektionen im QS-Verfahren QS WI und insbesondere die Reduktion des Follow-Up-Zeitraums für postoperative Wundinfektionen von 365 Tagen auf 90 Tage.

Wesentliche Punkte der IQTIG-Empfehlung:

• Anpassung an internationale Standards: Die Empfehlung orientiert sich an den aktuellen Definitionen des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) und des Nationalen Referenzzentrums für Surveillance von nosokomialen Infektionen (NRZ), die den Follow-Up-Zeitraum ebenfalls auf 90 Tage reduziert haben.
• Empirische Evidenz: Daten zeigen, dass der überwiegende Anteil (80-95%) der postoperativen Wundinfektionen nach Implantat-Eingriffen innerhalb von 90 Tagen auftritt.
• Frühere Ergebnisauswertung: Die Reduktion des Follow-Up-Zeitraums ermöglicht eine frühere Auswertung der QS-Daten (bereits nach zwei Jahren statt drei), was zu einer zeitnaheren Rückmeldung und potenziellen Qualitätsverbesserungen führt.
• Angleichung an OP-KISS: Durch die Anpassung wird eine Angleichung an die im OP-KISS (Krankenhaus-Infektions-Surveillance-System) verwendeten Nachbeobachtungszeiträume für einen Großteil der relevanten Prozeduren erreicht.
• Zweischrittiges Vorgehen: Die Reduktion auf 90 Tage wird als erster Schritt empfohlen. Eine weitergehende individuelle Festlegung von Nachbeobachtungszeiten je Eingriff soll in einem zweiten Schritt geprüft werden.
• Keine erhöhte Dokumentationsbelastung: Da die Datenerhebung im QS-Verfahren QS WI bereits weitgehend auf Sozialdaten basiert, ist durch die Änderung keine zusätzliche Dokumentationsbelastung für die Leistungserbringer zu erwarten.